PPE個人防護(hù)認(rèn)證簡介

2016年歐盟理事會發(fā)布了新個人防護(hù)法規(guī)（2016/425/EU），在2018年4月21號開始全面執(zhí)行，取代原先的老法規(guī)（89/686/EEC），對于個人防護(hù)產(chǎn)品，需取得PPE授權(quán)機(jī)構(gòu)發(fā)出的CE證書后，才能出口歐盟。

01  什么是PPE

PPE個人防護(hù)是英文Personal Protective E 的簡寫，指任何供個人為防備一種或多種損害健康和安全的危險而穿著或持用的裝置或器具，PPE個人防護(hù)指令是2016/425/EU；主要用于保護(hù)雇員免受由于接觸化學(xué)輻射、電動設(shè)備、人力設(shè)備、機(jī)械設(shè)備或在一些危險工作場所而引起的嚴(yán)重的工傷或疾病。除了面罩，安全玻璃，安全鞋以外，PPE個人防護(hù)設(shè)備包括了大量的呼吸防護(hù)設(shè)備、防護(hù)服、包括安全帽、護(hù)目鏡、聽覺保護(hù)器(耳塞)、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全帶。

02   PPE安全等級分類及認(rèn)證流程

按照復(fù)雜的程度以及防護(hù)性能進(jìn)行等級劃分，PPE分為三種風(fēng)險級別

PPE I類  用于輕易的抵抗最小風(fēng)險危害的防護(hù)產(chǎn)品，比如常規(guī)的園林手套跟清潔手套。

PPE I類產(chǎn)品申請CE認(rèn)證，對應(yīng)的申請流程：

1）按照歐標(biāo)進(jìn)行產(chǎn)品的性能檢測

2）編制對應(yīng)的TCF技術(shù)文件

3）擬定CE-DOC合格聲明

4）申請CE標(biāo)識

PPE II類 用于防護(hù)中等風(fēng)險類型的產(chǎn)品，一些常規(guī)防護(hù)用具，比如護(hù)膝護(hù)肘護(hù)具，運(yùn)動頭盔，防護(hù)手套等。

舉列：防護(hù)手套（防微生物），它的防護(hù)風(fēng)險能力在中等風(fēng)險，僅防護(hù)一些常見的微生物，比如大腸桿菌，紫葡萄菌等等。

PPE II類CE認(rèn)證流程

1）進(jìn)行EN歐標(biāo)的測試、檢測

2）準(zhǔn)備對應(yīng)的技術(shù)文件（產(chǎn)品規(guī)格、設(shè)計圖紙、CE標(biāo)識、風(fēng)險評估報告、生產(chǎn)流程表、生產(chǎn)質(zhì)量控制、DOC符合性聲明、IFU說明書、產(chǎn)品彩盒設(shè)計圖等）

3）完成Module B型式檢驗頒發(fā)EU-TPYE證書，也叫Module B 證書。

PPE III類 用于中高等風(fēng)險類型，防護(hù)致命或者導(dǎo)致嚴(yán)重健康的以及設(shè)計復(fù)雜的產(chǎn)品。

舉列：疫情期間的過濾防護(hù)口罩，防護(hù)服，防護(hù)手套（抗病毒），這些產(chǎn)品在申請CE認(rèn)證時需要進(jìn)行Module B型式檢驗以及高要求的Module C2抽檢/Module D企業(yè)質(zhì)量控制

PPE III類CE認(rèn)證流程

1）進(jìn)行EN歐標(biāo)的測試/檢測

3）先完成Module B型式檢驗認(rèn)證，選擇Module C2或者M(jìn)odule D其中的一種進(jìn)行認(rèn)證。

4）進(jìn)行生產(chǎn)大貨的隨機(jī)抽檢，抽檢測試合格即可發(fā)Module C2證書。
   進(jìn)行企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制，完成生產(chǎn)、研發(fā)、檢驗、訂單等質(zhì)量控制，發(fā)出Module D證書。

拿到Module B+Module C2或者M(jìn)odule B+Module D才算完成了完整的PPE III類產(chǎn)品CE認(rèn)證

無論是PPE I類還是PPE II或者PPE III類產(chǎn)品，都有一個重要的部分組成，TCF技術(shù)文件，這些文件往往是對一個企業(yè)在歐盟銷售產(chǎn)品的技術(shù)象征，往往認(rèn)證機(jī)構(gòu)（NB機(jī)構(gòu)）對認(rèn)證技術(shù)文件要求非常嚴(yán)格，也是多數(shù)企業(yè)自身無法順利完成技術(shù)文件的因素。

03 眼部安全設(shè)備防護(hù)PPE認(rèn)證

眼鏡作為很多視力患者的日常必需品，但銷量最多的卻還是裝飾以及帶有防護(hù)作用的太陽鏡、潛水鏡等。作為目前市場上裝扮個性，保護(hù)視力的工具，我國很多眼鏡產(chǎn)品都走上了出口歐盟辦理CE認(rèn)證的道路。并且應(yīng)很多歐盟客戶的要求都需要個人防護(hù)CE認(rèn)證（PPE）指令，但針對不用類型的眼鏡其具體需要符合的EN標(biāo)準(zhǔn)必然是不同的。

①防護(hù)光輻射：從事電焊、氣焊、煉鋼、吹玻璃的作業(yè)工人應(yīng)戴防弧光輻射眼鏡。

②防塵眼鏡：防塵眼鏡在塵埃較多的環(huán)境下使用，一般鏡片牢度要求不高，不管眼罩式還是平鏡式，都采用一般平光玻璃鏡片制作。

③防沖擊：防沖擊眼鏡是用于防飛射出來的小顆粒穿擊眼睛用，其鏡片要求耐沖擊，如車工、磨砂工、打石工都應(yīng)戴防沖擊眼鏡，如果這些工人戴一般防塵眼鏡，那么鐵砂與碎石飛擊眼鏡時被擊碎，眼睛就會受到更大損害。

④防化學(xué)：防化學(xué)眼鏡的鏡片耐酸堿，耐腐蝕，這是其他眼鏡所不具備的。

眼部防護(hù)產(chǎn)品歐盟CE認(rèn)證的EN標(biāo)準(zhǔn)：

EN166 普通防護(hù)眼鏡

EN174 滑雪下坡使用的護(hù)目鏡

EN175 電焊過程中的眼部與面部防護(hù)設(shè)備

EN208 激光或者激光系統(tǒng)調(diào)節(jié)工作的眼鏡防護(hù)設(shè)備

EN379 自動的電焊過濾器

EN1731 防護(hù)面罩

EN1836 太陽眼鏡和一般用途的太陽光過濾鏡以及直接觀察太陽的過濾鏡

EN1938 摩托車和機(jī)動腳踏車使用者的護(hù)目鏡

EN13178 雪球使用者的眼部防護(hù)，

老花鏡CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：

EN ISO12870：2004 眼鏡架CE認(rèn)證

EN ISO14889：2003 眼鏡片CE認(rèn)證

大部分防護(hù)眼鏡是作為特殊場合使用的眼鏡，和普通的眼鏡產(chǎn)品作用不同，在電焊時候，或者是雕刻時的眼鏡，或者是手術(shù)中的防護(hù)眼鏡都是屬于勞保眼鏡，出口到歐盟需要按照EN166標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行辦理CE認(rèn)證，分為安全眼鏡和防護(hù)面罩兩大類，作用主要是防護(hù)眼睛和面部免受紫外線、紅外線和微波等電磁波的輻射，粉塵、煙塵、金屬和砂石碎屑以及化學(xué)溶液濺射的損傷。

這類產(chǎn)品屬于CE-PPE II類防護(hù)產(chǎn)品，需要完成CE-Module B認(rèn)證，需要由歐盟的NB公告號機(jī)構(gòu)具備眼部防護(hù)PPE（2016/425/EU）授權(quán)機(jī)構(gòu)完成認(rèn)證。

防護(hù)眼鏡CE(EN 166:2002)認(rèn)證主要測試項目:

鏡片透射比

阻燃測試

鏡片及鏡框的材質(zhì)

抗UV測試

預(yù)處理

鏡片頂焦度，球鏡/棱鏡度，屈光度（光學(xué)測試）

穩(wěn)固性測試

沖擊測試

測試等級分為四種：

普通穩(wěn)定性的 S等級

F等級沖擊 45米/秒

B等級沖擊 120米/秒

A等級沖擊 190米/秒

可選測試：防刮，防霧，防液體飛濺，極端溫度下的沖擊測試

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