江西專注于醫療器械一類生產備案代辦、二類醫療器械經營備案、三類醫療器械經營許可證代辦代理及醫療器械注冊證，醫療器械經營許可證（南昌、九江、景德鎮、萍鄉、新余、鷹潭、贛州、宜春、上饒、吉安、撫州）醫療器械各項_拿證醫療器械經營許可證醫療器械各項,標準,辦理,高,醫療器械經營許可證,歡迎咨詢!

在申請醫療器械經營許可證的時候，我們需要了解的一點是，現在南昌市都是區級部門進行審核，在選擇南昌市醫療器械公司注冊地址的時候，也要了解一下在哪個區域辦理會更加容易一些。這里一定要謹慎如果因為相關的條件不滿足，導致南昌市醫療器械公司辦理流程不順利，這樣的結果是大家都不想看到的。

辦理醫療器械經營許可證辦理一般分為幾個流程：準備階段、申報階段、審核階段、公示階段、頒發階段。準備階段即企業準備相關條件和資料的階段；申報階段即通過各種途徑進行申報、審核階段分為資料審核和現場審核兩部分，也就是對企業軟件和硬件進行核對和符合性審查，如果上述幾步通過審核后即進入公示階段就是接受社會監督、通過上述幾個階段并且沒有問題后就可以領取醫療器械經營許可證了。我們愿為您辦理醫療器械許可證的過程出謀劃策，用我們辛勤的汗水和智慧讓您辦理許可證之路更加順暢。

醫療器械生產許可證辦理流程（新辦）：公司籌備（包括股東確定、經營場地選擇、人員招、公司制度制定聘等）；公司注冊（取得營業執照及其公章和公司賬戶建立）；生產產品籌備（產品選擇、產品研發、樣品生產）；產品注冊（產品注冊檢驗、產品臨床試驗、產品注冊資料編制、產品注冊申請）；生產許可證申辦（生產設備和場地規劃、生產人員招聘培訓、生產質量管理體系建立）等。注意在公司籌備時應根據公司預生產產品的注冊要求確定。

代辦江西南昌醫療器械經營許可證，醫療器械經營備案憑證，提供地址公司注冊、二類備案審批食品經營許可證。南昌本地代辦醫療器械經營許可證，

我們應根據辦理醫療器械經營許可證的條件逐項進行分析：

1.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱；；

2.具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；；

3.具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械企業貯存的可以不設立庫房；

4.具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；；

5.具備與經營的醫療器械相適應的指導、技術培訓和售后服務的能力?！　　?/p>

根據經驗注冊一家醫療器械經營公司也就是貿易公司通常包含:房租+辦公室桌椅電腦等設施設備+公司注冊+員工工資+代理等

房租:根據您對公司的地理位置差別挺大的,我們的客戶中房租從兩千元至近萬元的都有。如果庫房委托別的機構委托貯運的話庫房的租金也會省下一大塊。

辦公設施設備:這一項差別也挺大的全新的家具和辦公電腦幾萬元還是要的,但如果您選用二手電腦和辦公桌椅那就便宜多了幾千塊就可以湊齊.

公司注冊:根據大部分財務公司的報價通常在一千元左右，如果委托我司代理貴公司的醫療器械許可證辦理工作時我們將免費為您注冊一家公司。

員工工資：根據要求醫療器械公司辦理醫療器械經營許可證少需要三個經營和質量管理人員。如果您讓公司股東擔任公司經營人員則日常工資開銷就少了很大一塊。

代理：這一塊我們可以幫您節省質量管理制度修訂所費的精力和時間成本，我們還可以對公司人員進行培訓，以人員具備相應的知識和技能。我們會根據您的具體情況和您的需求進行報價。通常如果您的條件及人員素質比較好代理基本上就只收一個跑腿辛苦費。

希望能對大家開設醫療器械公司的朋友有所幫助，如有別的疑問也可以隨時聯系向我們提問。

申請醫療器械備案憑證的具體程序:

1、到工商行政管理部門辦理營業執照，注冊為企業，個體工商戶不得辦理備案憑證。

2.到質監局辦理組織機構代碼證。

3.在國家食品藥品監督管理局網站上使用組織機構代碼注冊賬戶，在線申報。

4.在線提交《醫療器械備案申請表》所需的電子資料。

辦理三種醫療器械經營許可證的程序如下：

1.準備必要的處理資料:

(1)《醫療器械經營許可證申請表》；

(2)資格證書；

(3)營業執照或企業名稱預先核準證書復印件；

(4)質量管理人員證書；

(5)售后服務人員資格證書。

2.需要辦理許可證的企業經營者攜帶上述材料到當地市級人民政府食品監督管理部門申請營業執照；

3.管理部門受理資料，30個工作日內審核，必要時組織審核；

4.符合條件的，管理部門發行醫療器械經驗許可證，不符合條件的，管理部門不予許可，書面說明理由。