人員，場地，倉庫。是辦理三類醫療器械經營許可證的重要條件。滿足這三個條件并不意味著就能成功辦理。除去這三個條件，可行性報告等文件的編寫以及服務的費用。還需要支付費用購買管理軟件監控產品出入情況。 

醫療器械三類辦理價格詳解： 

三類的醫療器械經過我們的市場調研基本上在一萬到一萬八左右，當然還有幾萬的。根據產品部的市場統計，近幾年辦理機構迭代平凡，價格也由高忽低，實際上也有政策的原因，建議可以來電咨詢我們的辦理人員，了解清楚現在市場的具體情況再進行定奪。我們有成熟的商業服務團隊，能夠幫助客戶以較合理的價格辦理一張品質的醫療器械公司。 

申辦醫療器械經營許可的證書需要材料有以下幾種： 

　1、申請表一式2份，電子申報文件一份。 

2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》副本原件和1份復印件。 

3、申請報告。(包括企業人員情況介紹、經營規模、經營范圍等內容) 

4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。 

5、經營場所、倉庫布局平面圖。 

6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明及個人簡歷。 

7、經營質量管理規范文件目錄1份，包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件; 

8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁一份。 

企業主如果擔心： 

報批材料不合格！經營地址不達標！沒有庫房！庫房不合格！沒有質量管理員而煩惱！請致電我們：團隊全程協助您解決，讓您的企業早日投入到經營之中去，解除您的煩惱和后顧之憂