在淘寶、拼多多賣醫療器械還需要辦理醫療器械網絡銷售備案憑證嗎

2019年，隨著新冠疫情爆發，口罩、防護服、護目鏡都成為人們日常必需用品。線下的交易已經不能很好的滿足人們的需求，大部分企業都在利用互聯網，賣這些醫療器械，線下賣醫療器械的話，得需要取得相應的資質，才能正規開展運營。以下是小編的內容，希望對大家有所幫助。

自己是利用自己開發的網站、app、小程序，還是入住一些平臺（如：淘寶、京東、拼多多等）賣醫療器械的話，都是需要取得醫療器械網絡銷售備案憑證，才可以賣自己的產品的。

以下是這些情況的介紹：

一、入住平臺賣醫療器械（二類或者三類），如何辦理醫療器械網絡銷售備案憑證？

1、審批部門：各市的食品藥品監督管理局，或者市場監督管理局

2、審批時間：10-15個工作日。

3、審批要求：企業需要有線下的醫療器械許可證（二類銷售備案、或者三類許可證）

4、申請材料：公司營業執照彩色掃描件；線下醫療器械資質證書（二類備案或者三類許可證）；入駐協議（就是線下店鋪和淘寶、京東、拼多多簽訂的合同）；申請表（有模板）

注：入駐協議就是指開展店鋪的時候和平臺方簽訂的協議，可以線上后臺直接下載，如果沒有的話，可以直接找客服要。

二、自己公司搭建一個小程序、app、網站來賣醫療器械，如何辦理醫療器械網絡銷售備案憑證？

1、審批部門:各市的食品藥品監督管理局，或者市場監督管理局

3、審批要求：企業需要有線下的醫療器械許可證（二類銷售備案、或者三類許可證）；企業有域名備案，以及互聯網藥品信息服務資格證。

4、申請材料：公司營業執照彩色掃描件；線下醫療器械資質證書（二類備案或者三類許可證）；互聯網藥品信息服務資格證；申請表（有模板）

還有一種就是做一個平臺方，供企業和客戶在平臺買賣醫療器械，類似京東、淘寶這種大型的平臺。這種要求很高，在此就不多介紹了。

以上是小編希望對大家有所幫助，有什么不清楚的地方隨時聯系小編。

周邊：

近日華為通過廣東省注冊人試點成功拿到注冊證，受托方為歌爾股份。產品為腕部單導心電采集器，屬于可穿戴醫療器械。由此，華為將經營范圍拓展到醫療器械開發、生產銷售。事實上，盯上醫療器械這塊蛋糕的巨頭，遠不止華為。騰訊、阿里、百度、京東、美團等互聯網巨頭早已紛紛闖入這個行業，甚至格力、瑞幸也都紛紛跨界而來。并且，眾多VC/PE早已洶涌殺入。“就在今年，醫療器械突然又成了香餑餑。”北京一家FA機構合伙人在走訪中發現，今年幾乎所有參加行業會議的醫療投資基金，無一不提到醫療器械。在他看來，疫情或許會為國內的醫療器械行業開啟一個特殊的“黃金十年”。