一、受理范圍

（一）申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)、個體工商戶等，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。

（二）申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

1、具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場及其他污染源保持規(guī)定的距離。

2、具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。

3、有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。

4、具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。

5、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

二、所需材料

（一）申請材料

1.食品生產(chǎn)許可申請書（一式兩份、原件、必選）

備注：申請材料均須由申請人的法定代表人或負責(zé)人簽名，并加蓋申請人公章。

2.食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖（一式兩份、原件、必選）

備注：①食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖須標注生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)名稱；食品生產(chǎn)工藝流程圖須標注關(guān)鍵工序或關(guān)鍵控制點。

②申請材料均須由申請人的法定代表人或負責(zé)人簽名，并加蓋申請人公章。

3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單（一式兩份、原件、必選）

4.專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度（一式兩份、原件、必選）

備注：①食品安全管理制度提供目錄，包括進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全自查、食品安全事故處置、從業(yè)人員健康管理及其他保證食品安全的管理制度等。

5.委托書及代理人身份證明（原件、可選）

備注：①申請人委托他人辦理的須提供。

（二）現(xiàn)場核查材料

依據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第24號）、《食品生產(chǎn)許可審查通則》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕103號）等相關(guān)法規(guī)要求，現(xiàn)場核查前還需準備以下資料：

1、試制食品檢驗合格報告（必須提供）

備注：申請的產(chǎn)品采用不同執(zhí)行標準的須分別提供符合食品安全標準的全項目檢驗合格報告，現(xiàn)場應(yīng)當(dāng)具備生產(chǎn)條件并做好試生產(chǎn)和留樣等相關(guān)記錄。

2、產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全企業(yè)標準（可選）

備注：執(zhí)行企業(yè)標準的須提供，企標須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門備案。

3、外設(shè)倉庫的承諾書和照片（可選）

備注：申請人在生產(chǎn)場所外建立或者租用外設(shè)倉庫的，應(yīng)當(dāng)符合《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中關(guān)于庫房的要求，并提供承諾書和相關(guān)影像資料。

4、有關(guān)備案、核準等符合產(chǎn)業(yè)政策的證明材料（可選）

備注：申請乳制品和嬰幼兒配方乳粉等涉及國家產(chǎn)業(yè)政策的須提供。

5、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊和備案文件（可選）

備注：申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。

6、復(fù)配添加劑的產(chǎn)品配方以及配方符合性計算材料（可選）

備注：申請復(fù)配添加劑的須提供。

7、復(fù)配添加劑產(chǎn)品中有害物質(zhì)、致病性微生物等的控制要求（可選）

備注：申請復(fù)配添加劑的須提供，包括有害物質(zhì)、致病性微生物控制的品種以及限量要求。采用加權(quán)計算的需提供計算方法和計算結(jié)果。

8、關(guān)于參與復(fù)配的各組分在生產(chǎn)過程中不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不產(chǎn)生新的化合物的自我聲明材料（可選）

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