關(guān)鍵詞：宿主殘留蛋白檢測,宿主蛋白殘留,宿主菌蛋白殘留量測定,蛋白質(zhì)組學(xué),代謝組學(xué),tmt,抗體測序,itraq,蛋白質(zhì)譜鑒定,蛋白質(zhì)組學(xué),代謝組學(xué),tmt,抗體測序,itraq,蛋白質(zhì)譜鑒定,蛋白質(zhì)組學(xué),代謝組學(xué),tmt,抗體測序,itraq,蛋白質(zhì)譜鑒定"

宿主殘留蛋白（Host cell protein，HCP）是指體外培養(yǎng)的宿主細胞表達的除我們所需的蛋白類藥物以外的其他蛋白質(zhì)，也稱宿主細胞蛋白或宿主蛋白殘留。重組蛋白、抗體和滅活疫苗等蛋白類藥物在醫(yī)學(xué)上發(fā)揮著非常重要的作用，為了獲得這類蛋白類藥物，在工業(yè)上進行大批量生產(chǎn)，通常需要在體外培養(yǎng)不同的宿主細胞如Vero細胞系、CHO細胞系以及大腸桿菌等，使其表達合成我們需要的特定蛋白質(zhì)藥物。在這個過程中，宿主細胞也會表達自身生長所需的結(jié)構(gòu)蛋白和促生長蛋白等一系列我們不需要的蛋白，也就是宿主殘留蛋白。宿主殘留蛋白的存在可能會影響蛋白類藥物的療效，對人體也有潛在的風(fēng)險，可能會引起機體發(fā)生過敏反應(yīng)等。在人工合成蛋白類藥物的過程中進行嚴(yán)格的宿主殘留蛋白檢測非常重要，這是保證藥物安全性和療效的關(guān)鍵步驟。

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