化妝品企業FDA注冊法規要求

凡在美國銷售的化妝品，無論是本地制造還是外國進口，都必須遵守《聯邦食品、藥物和化妝品法案》、《公平包裝和標簽法》以及這些法律的管理委員會所頒布的條例。

FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。計劃包括兩部分：化妝品生產廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。化妝品的生產商、包裝商或經銷商可以遞交CPIS的注冊。依據法律規定，FDA無權批準化妝品或其成分，色素除外。出于對安全性的考慮，禁止或限制可能危及人體健康及引起過敏反應的成分的使用。

《聯邦食品、藥物和化妝品法案》把化妝品定義為專門用于人體以達到清潔、美化、增強吸引力或者改變人體外表之目的而不影響人體結構或功能的物品。屬于此定義的產品有護膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、卷發劑、染發劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的堿鹽組成，標簽上只需對人體的清洗力做聲明，法案認為肥皂不是化妝品。