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所在地: 直轄市 北京 北京昌平
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發布時間: 2023-12-20 04:15
最后更新: 2023-12-20 04:15
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三類醫療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫療器械經營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
(4)準予頒發三類醫療器械許可證。

三類醫療器械作為目前醫療器械分類中危險性*高的品類,嚴格受到相關部門的監督和管理,對于很多經營三類醫療器械的家人們來說,很多基礎性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,三類醫療器械經營范圍有哪些?又該如何申請三類醫療器械經營許可證!

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1.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱;;

2.具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;;

3.具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械企業廣存的可以不設立庫房;

4.具有與經營的醫療器城相適應的質量管理制度;;

5.具備與經營的醫療器材相適應的指導、技術培訓和告后服務的能力。

根話經驗注加一家醫療器6經營公司也就是貿易公司通常包含.房租+辦公室桌椅電腦等設施設備+公司注冊+員工工盜+代理等

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