企業辦理質量管理體系ISO9001需要什么條件

一、ISO9001申請必備條件

1．中國企業持有工商行政管理部門頒發的“企業法人營業執照”；外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。

2．產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有資格申請認證。

3．產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。

4.生產企業建立的質量體系符合GB/T族中質量保證標準的要求，建立適用的質量標準體系，并使其有效運行。

二、ISO9001認證材料

ISO9001體系認證需要準備的材料有：公司的營業執照、組織機構代碼證、許可證（有要求時）、產品所依照的法規、標準等；

三、ISO9001體系審核所需的材料

管理手冊、程序文件、內審資料、管理評審資料以及程序文件要求的其它相關表單。第三層次的作業指導書，以及操作過程的記錄。

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