近年來,隨著國內新疆軟紫草產量的極具下滑,市場需求卻與日俱增,為滿足市場的供應,近年來進口紫草越來越受到國人的喜愛。

可是我們都知道紫草是屬于中藥材,（英文名：RADIX ARNEBIAE/RADIX LITHOSPERMI），別名：硬紫草、軟紫草。是中國藥典收錄的草藥，藥用來源為紫草科植物新疆紫草、紫草或內蒙紫草的干燥根。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。那么從國外進口紫草如何辦理清關手續呢？

需要進口企業具備藥材經營許可和生產許可證；

；因為紫草未歸入非進口藥材目錄,為此需要先跟國家食藥監局申請藥品批件;

就是憑藥品批件和其他相關材料跟口岸藥檢所申請進口藥品通關單；

*后,就是安排貨物進口清關手續。

下面我們重點講下進口藥品通關單申請流程：

1、在國家食品藥品監管局網“下載區”下載進口藥品備案更新的軟件，使用該軟件提交《進口藥品報驗單》和上報數據。

2、《進口藥品注冊證》（正本或副本）、《醫藥產品注冊證》（正本或副本）、《進口準許證》、《進口藥品批件》原件及復印件，核對原件后，存復印件，退還原件。如是一次性進口批件原件，辦理完畢進口備案后，收回批件原件并予以注銷。

3、報驗單位提交《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》復印件；藥品生產企業自行進口本企業生產所需原料藥和制劑中間體的進口備案，應當提交其《藥品生產許可證》和《企業法人營業執照》復印件；其他進口單位應提供如《外國企業常駐代表機構登記證》等合法證明；

4、提交原產地證明復印件；

5、提交購貨合同（外文與中文對照）復印件；

6、提交裝箱單、提運單和貨運發票復印件；

7、提交出廠檢驗報告書復印件；

8、提交藥品說明書及包裝、標簽的式樣（原料藥和制劑中間體除外）、電子監管碼賦碼復印件；

9、提交*近一次《進口藥品通關》和《進口藥品檢驗報告書》復印件；

10、經其他國家或者地區轉口的進口藥品，需要提交從原產地到各轉口地的全部購貨合同、裝箱單、提運單和貨運發票等復印件；

11、自我保證聲明，承諾對提交材料實質內容真實性負責；

12、凡申請企業申報材料時，經辦人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》