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化妝品fda代理專業

單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-21 00:40
最后更新: 2023-12-21 00:40
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化妝品fda代理專業Fda注冊咨詢服務RASOO為產品進入美國市場鋪平道路

FDA認證流程:
1.提交申請表,樣品及相關資料。
2.測試,出具報告,。
3.遞交至 FDA審核,。
4.審核通過發號,發證。。

美國fda認證是什么
美國食品和管理局(Food and DrugAdninistration)簡稱FDA,FDA是美國在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一,FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、、設備和放射產品的安全,FDA被公認為是世界上大的食品與管理機構之一,其它許多都通過尋求和接收FDA的幫助來促進并監控其本國產品的安全。

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2.右邊是利用企業的FDA注冊號來查詢注冊企業信息,比如:Registration or FEINumber這一欄,需要輸入企業的注冊號即可查詢

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器械類做FDA認證費用標準,I類醫II類器械、III類器械,這3種風險等級的器械,申請FDA認證的收費標準也是相差很大的,I類醫FDA注冊費用:,
I類器械和豁免510K認證的II類器械,申請美國FDA認證一類器械510k豁免2019財年年金是4884美元(每年可能會不同 20的是4624美元),代理人年費:4500-1萬元人民幣不等

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作為早年進入和開展FDA器械法規支持服務的美國本土服務商,RASOO在2002年就已經進入并為客人提供FDA器械相關服務,基于我們的豐富經驗和對美國器械專業法規的理解和把握,我們一直致力于為的器械制造商和貿易商等提供長期的專業,和優質的美國FDA器械相關的技術咨詢和法規支持服務


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FDA認證注冊的流程是怎樣的呢?

1、確認產品范圍,符合做測試標準推薦測試項目,符合注冊標準的推薦做注冊,

2、填寫測試或是注冊相關申請表,

3、需要做測試的還需提供足夠的樣品到實驗室進行測試,

4、確認報價合同,安排付款,

5、測試合格后發放合格測試報告,或注冊證書。

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化妝品的備案分為企業備案和成分備案。企業備案需要提供企業的基本信息,通常來說需要定義清楚注冊的企業的具體活動,是生產加工還是分銷等。產品成分備案則需將產品的所有化學成分進行備案,對于每個化學成分需要查詢其九位代碼進行備案。完成后可以獲得企業備案號和成本備案號。

FDA化妝品注冊包括兩部分:
化妝品生產廠家注冊和化妝品成分聲明
美國食品藥品管理局(FDA)的《化妝品注冊》,又稱《化妝品自愿注冊計劃》是為所有在美國境內有過化妝品銷售記錄的生產商, 包裝商以及經銷商提供的上市后報告系統。
《化妝品自愿注冊計劃》由兩部分組成:部分是企業注冊;二部分是“化妝品成分聲明”,簡稱CPIS,此聲明意味著企業必須將其化妝品的每一個成分在FDA登記注冊。
企業注冊時所有企業都可以進行的,產品注冊只有那些已經出口到美國并且銷售額超過1000USD的產品才可以進行。


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