醫療器械產品注冊補助政策為生物醫藥產業提供了實實在在的支持，鼓勵企業加強醫療器械產品的研發、注冊和生產。
通過申請該項補助，企業可以降低新產品研發和上市的成本，提高市場競爭力。
生物醫藥企業應充分了解該政策，積極申請相關補助，以推動企業的創新發展。

日前，廣州市科學技術局發布《關于申領2022年度企業創新計劃生物醫藥產業創新補助專題補助的通知》。
據悉，本次專題補助工作包括新藥臨床研究補助、醫療器械產品注冊補助、機構認證補助、研發服務補助及臨床試驗服務補助5個方向，其中單項獎勵可達3000萬元！

申領時間：

申領單位網上填報開始時間為2023年8月1日9時，網上填報提交截止時間為2023年9月1日24時，組織單位網上審核推薦截止時間為2023年9月11日18時。

我們來了解詳細了解醫療器械產品注冊補助~~

醫療器械產品注冊補助方向補助范圍：

2022 年 1 月 1 日至 2022 年12 月31 日內取得的第二類、第三類醫療器械產品第1次注冊證書的企業可申請該類補助，以注冊證號記載的年份為準，要求注冊證書在此次網上提交補助申請截止時間以前仍在有效期內。
醫療器械產品注冊涉及共同注冊單位的，須由第1單位提出補助申請，且需獲得其他共有人同意。

補助標準：

分四個檔次補助：

（1）進入廣東省藥品監督管理局創新醫療器械特別審批程序并取得第二類醫療器械產品第1次注冊證書的，給予 300 萬元補助；進入NMPA創新醫療器械特別審查程序并取得第三類醫療器械產品第1次注冊證書的，給予 500 萬元補助。

（2）按要求完成臨床試驗并取得重點支持領域（見附件 7）第二類、第三類醫療器械產品第1次注冊證書的，分別給予 50 萬元、100 萬元補助。

（3）無需開展臨床試驗，取得重點支持領域（見附件7）第二類、第三類醫療器械產品第1次注冊證書的，分別給予25 萬元、50 萬元補助。

（4）取得非重點支持領域第二類、第三類醫療器械產品第1次注冊證書的，分別給予 5 萬元、10 萬元補助。
同一注冊證書不重復支持。

申請第三類醫療器械（須按要求完成臨床試驗）補助的機構，可商所申請補助的每項臨床研究項目主要研究者，每項推薦一名研究者，被推薦者須屬于廣州臨床試驗機構，被推薦者可視同承擔 1 項市級科技項目，視同立項相關情況待確定補助立項后予以公布。