按照國際慣例，無塵車間凈化級(jí)別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子數(shù)量來規(guī)定。
也就是說所謂無塵并非沒有一點(diǎn)灰塵，而是控制在一個(gè)非常微量的單位上。
當(dāng) 然這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中符合灰塵標(biāo)準(zhǔn)的顆粒相對(duì)于我們常見的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微，對(duì)于光學(xué)構(gòu)造而言，哪怕是一點(diǎn)點(diǎn)的灰塵都會(huì)產(chǎn)生非常大的影響，在光 學(xué)構(gòu)造產(chǎn)品的生產(chǎn)上，凈化車間無塵是必然的要求。

消毒劑：皮膚和粘膜消毒、物體表面消毒、空氣消毒、環(huán)境消毒、織物消毒、水質(zhì)等
中藥外用   化學(xué)殺菌    
消字號(hào)，屬于外用產(chǎn)品，從字面意義來說，主要有消毒、殺菌、抗菌、抑菌等作用，屬于消字號(hào)的產(chǎn)品都要進(jìn)行消毒產(chǎn)品安全衛(wèi)生評(píng)價(jià)，方可上市銷售
劑型 液體、膏劑、粉劑、片劑都可以，皂劑和栓劑不屬于此范圍
原料  在中國藥典的或?qū)儆诨瘖y品原料、食品原料，不可是化妝品禁用物質(zhì)或抗生素一類物質(zhì)
消字號(hào)分類
皮膚粘膜 物表 空氣 器械
消字號(hào)分為：消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品類，其中容易引起誤解的是消毒器械，消毒器械并非屬于醫(yī)療器械
消毒器械：紫外線消毒設(shè)備、消毒柜、消毒劑、殺菌燈等
衛(wèi)生用品：皮膚、婦科粘膜、粘膜、口腔粘膜抗抑菌制劑
其他：一些含有植物成分、中藥成分、或者化學(xué)成分和中藥成分混合的產(chǎn)品，都申請(qǐng)衛(wèi)生用品之抗抑菌制劑，申請(qǐng)難度相對(duì)較低，上市快

膏藥貼，俗稱狗皮膏藥，用于化淤、養(yǎng)血、通經(jīng)走絡(luò)、強(qiáng)筋健骨，舒筋活絡(luò)、開竅透骨、散寒等。
通俗的說就是我們常用的貼在身體某部位的膏藥。
它的定義就是將藥材、食用植物油與黃丹煉制成膏料，攤涂于裱背材料上制成的外用制劑。

此類產(chǎn)品屬于外用保健用品、國藥的申報(bào)范疇，市場(chǎng)上大多數(shù)膏藥貼屬于保健用品，例如馬明仁膏藥、好視力眼貼等。

簽訂合同----確認(rèn)配方-----提供材料----準(zhǔn)備并完善材料------評(píng)審---檢測(cè)----現(xiàn)場(chǎng)審查-----準(zhǔn)備定稿材料----省局審核
健字號(hào)申報(bào)遇到的問題
1、原料不符合要求，要按照國家公布的保健食品原料目錄來修改
2、申報(bào)主體不符合，需要具備生產(chǎn)條件，省局備案制的情況下不可委托
3、申報(bào)材料不規(guī)范、
4、申報(bào)政策變動(dòng) 國家會(huì)根據(jù)現(xiàn)有的實(shí)際情況 調(diào)整政策
5、沒有自己的品牌 需要申請(qǐng)商標(biāo)
健字號(hào)申報(bào)條件：
1 保健外用品生產(chǎn)企業(yè)許可證
2 產(chǎn)品樣品
3原料配方
4 工藝流程

什么產(chǎn)品可以申請(qǐng)消字號(hào)
在很多人的概念里面，消字號(hào)是消毒殺菌的，只有類似于84消毒液、消毒液這些產(chǎn)品才可以申請(qǐng)消字號(hào)，其實(shí)這樣的理解就非常的片面。
消字號(hào)產(chǎn)品從定義上來說是針對(duì)有消毒殺菌或者抗抑菌產(chǎn)品進(jìn)行審批的批準(zhǔn)文號(hào)，不僅僅局限于只有含有殺菌因子的化學(xué)成分的產(chǎn)品才可以申請(qǐng)消字號(hào)，很多含有植物成分、中藥成分的產(chǎn)品都可以申請(qǐng)消字號(hào)。
 比如常見的就是婦科洗液類的，里面多含有、、黃柏等這些成分，因?yàn)?、、黃柏這些成分是具有強(qiáng)抑菌的。
 2019年下半年要實(shí)施的一個(gè)政策，有可能出現(xiàn)抗抑菌產(chǎn)品只能申請(qǐng)液體且非植物成分的產(chǎn)品，大家也不必太慌張，也有很多的備選方案，比如申請(qǐng)消字號(hào)里面的類，不申請(qǐng)第二類也可以避免這個(gè)問題，只是費(fèi)用比二類的要高一些，或者可以選擇其他的一些批號(hào)比如：妝字號(hào)、械字號(hào)等。
 當(dāng)然很多人會(huì)覺得消字號(hào)跟自己產(chǎn)品還比較匹配，且能銷售的渠道比較廣，如果不能申請(qǐng)消字號(hào)，申請(qǐng)其他字號(hào)一點(diǎn)意義都沒有。
那您需要明確一點(diǎn)的是：您是否還做這個(gè)產(chǎn)品，如果要做，必須在市場(chǎng)和政策之間有個(gè)平衡，一味的考慮市場(chǎng)就失去了法規(guī)的保護(hù)，一味的考慮法規(guī)則失去了市場(chǎng)。


問答 消字號(hào)申請(qǐng)的流程
1.確定產(chǎn)品類型：是屬于消毒劑、抗抑菌制劑還是一次性衛(wèi)生用品，常規(guī)的含有植物成分或者化學(xué)成分的要不是消毒劑要不就是抗抑菌制劑。
 2.確定產(chǎn)品的成分、劑型等：不可含有、西藥等不允許添加的成分，劑型可以是液體、噴霧、片、顆粒、粉、凝膠 3.確定申報(bào)主體：確定自己有車間有衛(wèi)生許可證自主生產(chǎn)還是屬于委托加工，不管哪種方式申報(bào)主體都是自己，只是申報(bào)的時(shí)候所提供的材料不一樣 4.準(zhǔn)備申報(bào)材料：將一些需要審評(píng)的技術(shù)材料準(zhǔn)備好，進(jìn)行技術(shù)上的審評(píng) 5.檢測(cè)：準(zhǔn)備合格的樣品進(jìn)行檢測(cè)
辦消毒產(chǎn)品安全評(píng)價(jià)報(bào)告所需材料
（1）產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：（需要從企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)上下載是pdf格式）
（2）產(chǎn)品說明（電子版word文件）
（3）商標(biāo)證書或受理通知書（電子版）
（4）產(chǎn)品包裝展開圖
（5）產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽（產(chǎn)品說明里的成分必須要標(biāo)注拉丁文）
（6）客戶公司營業(yè)執(zhí)照及公章
（7）主要成分信息
（8）法人、
（9）生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)及營業(yè)執(zhí)照
（10）樣品