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福建ISO13485認(rèn)證需哪些材料

周期: 根據(jù)客戶配合情況
所在地: 廈門
費(fèi)用價格: 依據(jù)復(fù)雜度面議而定
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 福建 廈門
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-21 07:01
最后更新: 2023-12-21 07:01
瀏覽次數(shù): 234
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細(xì)說明
ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證是指依據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),由質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)對質(zhì)量管理體系實(shí)施合格評定,并通過頒發(fā)體系認(rèn)證證書,以某一組織有能力按規(guī)定的要求提品的活動。
質(zhì)量管理體系認(rèn)證亦稱為質(zhì)量管理體系注冊。

ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證成功要素:
1、企業(yè)高階主管全力支持及配合;
2、各部門主管全心投入及跨功能配合支持;
3、全員教育觀念持續(xù)宣傳、養(yǎng)成全員積參與的榮譽(yù)感;
4、管理者代表充分授權(quán)及良好的溝通能力;
5、持續(xù)性內(nèi)部審核、持續(xù)性不斷改善;
6、寫出企業(yè)所做的,做到文件所寫的、并留下可查核的記錄。

ISO認(rèn)證咨詢
申請ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證組織提供以下資料 :
1、 公司營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼或其他具有法律地位的有效的復(fù)印件(包括需頒發(fā)子證書的二級單位),非立法人組織應(yīng)提供其上級單位的材料;
2、生產(chǎn)許可證、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證及其他行政許可證、資質(zhì)證書等復(fù)印件(都需要再有效期內(nèi));
3、受控版本的管理手冊、流程程序文件;
4、當(dāng)申請認(rèn)證范圍涉及多個現(xiàn)場時,填寫多現(xiàn)場清單;
5、需要申請不同管理體系的認(rèn)證時,應(yīng)提供:生產(chǎn)工藝流程圖,標(biāo)明關(guān)鍵、工序及質(zhì)量控制點(diǎn);提供依據(jù)ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)對手冊進(jìn)行刪減及分包要求的說明等。

ISO認(rèn)證咨詢
企業(yè)推動ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證為企業(yè)帶來的益處:
1、改進(jìn)產(chǎn)品過程與服務(wù)的品質(zhì),獲得客戶的肯定與信賴;
2、提升信譽(yù),增加競爭力,擴(kuò)大企業(yè)度和市場份額;
3、個人的技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)通過文件化形式轉(zhuǎn)變?yōu)楣镜募夹g(shù)并加以儲蓄;
4、透過合理化的過程強(qiáng)化公司的經(jīng)營管理體系,提高經(jīng)營效率和生產(chǎn)力;
5、尊重人性的經(jīng)營;
6、使公司朝向品質(zhì)經(jīng)營之路邁進(jìn);
7、改善企業(yè)內(nèi)部管理、工作條理化;
8、明確各部門/崗位職麥,分工明確;
9、加強(qiáng)過程控制,提高產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)質(zhì)量,展現(xiàn)企業(yè)文化。

ISO認(rèn)證咨詢
ISO體系認(rèn)證的好處:
1、增強(qiáng)企業(yè)競爭優(yōu)勢,擴(kuò)大市場份額;
2、節(jié)省企業(yè)運(yùn)營成本,精簡流程;
3、企業(yè)擁有貿(mào)易綠卡“通行證”;
4、更快吸引投資,更好支持企業(yè)發(fā)展;
5、部分體系可獲得一定程度的資助獎勵,體現(xiàn)企業(yè)力量;
6、一定程度上幫助企業(yè)法律風(fēng)險,防患于未然。

我們公司擁有一批高素質(zhì)的管理人員和審核員隊(duì)伍,能為客戶提供便捷的認(rèn)證服務(wù)。
增值審核,共贏未來。

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