辦理藥品經(jīng)營許可證

辦理藥品經(jīng)營許可證

辦理藥品經(jīng)營許可證

1．《中華人民共和國藥品管理法》（中華人民共和國主席令第45號(hào)第十四條）

2．《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第360號(hào)第十二條）

3．《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號(hào)第五條、第九條）

4．《北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》（京藥品監(jiān)督發(fā)[2004]20號(hào)第六條至第二十一條）

5．《北京市開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》（試行）（京藥品監(jiān)督發(fā)[2004]167號(hào)）

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)

時(shí)限：自受理之日起30個(gè)工作日（不含送達(dá)時(shí)間）

受理范圍：本行政區(qū)域內(nèi)藥品零售（連鎖）企業(yè)選址籌建由市藥品監(jiān)督局受理，藥品零售企業(yè)選址籌建由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督分局受理。

許可程序

申請(qǐng)開辦藥品零售（連鎖）企業(yè)的向市藥品監(jiān)督局、申請(qǐng)開辦藥品零售企業(yè)的向擬辦企業(yè)所在地藥品監(jiān)督分局提出 籌建申請(qǐng) （開辦零售（連鎖）企業(yè)的，需說明連鎖的管理體制），并提交以下申請(qǐng)材料：

1．藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)籌建申請(qǐng)”（3.5寸盤）（申請(qǐng)人在網(wǎng)站下載企業(yè)端程序并正確填報(bào)、導(dǎo)出）；

2．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；

3．?dāng)M經(jīng)營藥品的類別和范圍；

4．?dāng)M設(shè)營業(yè)場(chǎng)所、倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況（附擬注冊(cè)地址的地理位置圖、平面圖（注明面積），并注明與藥品零售企業(yè)之間的短可行進(jìn)距離）；擬設(shè)倉庫地理位置圖、平面圖（注明面積、長寬高）；

5．開辦零售（連鎖）企業(yè)，還應(yīng)提交所屬各門店《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及資產(chǎn)相關(guān)證明；

6．申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；如需提交軟盤的，一并作出如有病毒引起數(shù)據(jù)文件丟失自行負(fù)責(zé)的承諾；

7．凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》2份；

8．按申請(qǐng)材料順序制作目錄。