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北京抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌膏消毒產品檢測項目-普爾威檢測

檢測用途: 抗抑菌制劑消字號備案
檢測項目: 見詳情
檢測周期: 15天
單價: 690.00元/元
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 河南
有效期至: 長期有效
發布時間: 2024-08-14 08:42
最后更新: 2024-08-14 08:42
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詳細說明
北京抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌膏消毒產品檢測項目
北京抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌膏消毒產品檢測項目
抗菌制劑和抑菌制劑的區別在于兩者一個是對菌種有殺菌作用,另一個是對菌種有抑制作用。抑菌液的抑菌率達到50%以上即為合格。而抗菌則需要對菌珠有90%以上才能達到抗菌作用。
口腔抑菌產品的檢測,需要特別關注的是適用范圍是用于口腔,在檢測項目上要特別注意下毒理試驗。口腔抑菌產品包括很多種類,比如口腔抑菌粉、口腔抑菌噴劑、口腔抑菌液、口腔抑菌乳膏等。這些產品只是在產品的性狀上有所不同,其檢測項目還要看產品標簽的具體說明。
口腔抑菌液檢測項目
檢測項目大致可分為以下幾個部分:
有效成分含量測定(有效成分如果是純化學成分則正常檢測,如果是植物成分則不需要做該項目,但要注意的是純植物成分的抑菌效果不會太好,配方中的含量須加大些才能達到很好的抑菌效果)
穩定性試驗(抑菌產品有效期一般為12個月或24個月,12個月有效期穩定性試驗存放14天后測其抑菌效果;24個月有效期穩定性試驗存放90天后測其抑菌效果)
pH 值測定(固體類抑菌產品可不做此項目,多一項也不算多,畢竟測個PH也沒幾個錢)
鉛、砷、汞的測定
微生物指標六項測定(細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、銅綠假單胞菌、金黃色葡T球菌、溶血性鏈球菌檢測)
微生物抑制試驗(金黃色P萄球菌試驗、白色念珠菌、大腸桿菌抑菌試驗)
毒理試驗(口腔抑菌制劑的毒理試驗須做眼刺激試驗)
項目 重點檢查內容 檢查結果 備注
消毒產品 是否按要求進行衛生安全評價 是□ 否□ 已評價   個,未評價   個
衛生安全
評價報告
衛生安全評價報告是否均合格 是□ 否□
各評價報告內容是否完整 是□ 否□
消毒產品 產品名稱是否符合健康相關產品命名規定 是□ 否□
標簽(銘牌)、
說明書
應標注內容項目是否齊全、正確 是□ 否□
有無虛假夸大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內容 是□ 否□
有無禁止標注的內容 是□ 否□

北京抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌膏消毒產品檢測項目
皮膚抑菌膏衛生安全評價報告評價,依據《消毒產品衛生安全評價規定》、《WS 628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》等相關法規和標準進行。參考了國內外關于皮膚抑菌膏的安全性和有效性研究資料。
1. 原料安全性評價:皮膚抑菌膏的主要原料均為中藥材,經過嚴格篩選和檢驗,確保無農藥殘留和重金屬超標等問題。生產過程中對原料進行的處理和提純,以確保產品的安全性和有效性。
2. 生產工藝安全性評價:皮膚抑菌膏的生產過程嚴格按照國家相關標準和規定進行。生產車間符合GMP標準,確保產品在生產過程中不受污染。產品還經過嚴格的質量檢驗和控制,確保每一批產品的質量和安全性。
3. 產品安全性評價:通過對皮膚抑菌膏進行急性毒性試驗、皮膚刺激性試驗、皮膚變態反應試驗等多項安全性評價試驗,結果表明該產品對皮膚無刺激性、無致敏性,且急性毒性極低。可以認為皮膚抑菌膏在使用過程中具有較高的安全性。
注意事項:
1.外用抑菌制劑,不得口服。請置于兒童不宜觸及處。
2.避免接觸眼睛及耳部黏膜。
3.不得用于破損皮膚。
抑菌洗手液檢測檢測項目:
有效成分含量(對氯間二甲苯酚)
穩定性試驗(對氯間二甲苯酚)(兩年有效期須90天儲存時間,一年有效期須14天儲存時間)
pH 值



細菌菌落總數
真菌菌落總數
大腸菌群
溶血性鏈球菌
銅綠假單胞菌
金黃色葡萄球菌
金黃色葡萄球菌抑菌試驗(抑菌率)
大腸桿菌抑菌試驗(抑菌率)
白色念珠菌抑菌試驗(抑菌率)
一次完整皮膚刺激試驗
抑菌洗手液檢測檢測標準:
GB/T27947-2020
《化妝品安全技術規范》2015年版
《消毒技術規范》2002年版
GB
抗抑菌制劑的說明書有哪些規范要求?一般情況河南普爾威會根據大家的要求,來簡單給用戶做個說明書的規范指導,等產品檢測完成,再對說明書進行詳細的整改,以便備案順利通過。

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