云南抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌粉消字號備案檢測機構(gòu)
河南普爾威除了做一些抗抑菌制劑的檢測備案工作外，關(guān)于消毒生產(chǎn)許可證代申辦、車間環(huán)境檢測，生活飲用水檢測等都可以代為檢測。各類消毒劑及消毒器械的檢測備案也可與我們多交流。
抗抑菌制劑檢測標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下幾個方面：
1. **有效成分含量的測定**：這一步驟通常針對純化學(xué)成分進行，以確保產(chǎn)品中含有足夠量的活性成分來發(fā)揮其抑菌作用。
2. **穩(wěn)定性測試**：包括微生物和化學(xué)成分的穩(wěn)定性，該測試用于評估抗抑菌制劑在有效期內(nèi)是否能夠保持其活性和穩(wěn)定性。
3. **pH值測定**：此項測試主要針對液體制劑，如抑菌洗液等，以確保其pH值在適宜的范圍內(nèi)，從而不會對皮膚或黏膜造成刺激。需要注意的是，膏劑、霜劑、油劑通常不做此項測試。
4. **重金屬測定**：包括鉛、砷、汞等重金屬的測定，以確保產(chǎn)品中的重金屬含量符合安全標(biāo)準(zhǔn)。
5. **微生物污染指標(biāo)測定**：包括細菌菌落總數(shù)、真菌菌落總數(shù)、大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌等微生物的檢測，以評估產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量。
6. **抑菌性能試驗**：包括大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌等微生物的抑菌試驗，以驗證產(chǎn)品的抑菌效果。
7. **安全性評價**：根據(jù)產(chǎn)品使用范圍和接觸部位，可能需要進行皮膚刺激試驗、眼刺激試驗等安全性評價試驗。
抗抑菌制劑的檢測還需要遵循一系列國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002版）、WS/T 650-2019《抗菌和抑菌效果評價方法》、GB《抗菌和抑菌洗劑衛(wèi)生要求》等。這些標(biāo)準(zhǔn)提供了具體的檢測方法和評價指標(biāo)，以確保抗抑菌制劑的安全性和有效性。 在進行抗抑菌制劑檢測時，建議選擇具有CMA、CNAS等資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)，以確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)嚴格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量控制，以保障消費者的健康和安全。
抗抑菌制劑是消字號里蕞流行類產(chǎn)品了，抗抑菌的種類根據(jù)劑型可分為粉劑、顆粒、凝膠、片劑以及噴劑、液體和膏體。不管哪個劑型在上市前都要進行檢測和備案。
|
抗（抑）菌制劑
|
|
抗菌制劑
|
皮膚抗菌（免洗）
|
pH值測定、穩(wěn)定性試驗、細菌菌落總數(shù)檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數(shù)檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗、多次完整皮膚刺激試驗。
|
化學(xué)成分應(yīng)加測有效成分含量；
說明中標(biāo)明對真菌有作用或用于外陰部的應(yīng)加測白色念珠菌殺滅試驗；
說明書中標(biāo)明對某一特定微生物有殺滅作用的應(yīng)加做其他微生物殺滅試驗。
|
抗抑菌制劑的“消字號”是消毒產(chǎn)品經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號。以下是對抗抑菌制劑和“消字號”的詳細解釋：
一、抗抑菌制劑概述
1. 定義：抗抑菌制劑屬于消毒產(chǎn)品中的衛(wèi)生用品，是直接接觸人體皮膚黏膜、具有一定抗菌或抑菌作用的制劑（栓劑、皂劑除外）。它能起到保持人體清潔衛(wèi)生，降低外界致病微生物對人體侵害的作用。
2. 分類：抗抑菌制劑包括抗菌制劑和抑菌制劑。抗菌制劑對微生物具有殺菌作用，殺菌率≥90%；抑菌制劑對微生物具有抑制作用，抑菌率≥50%。
二、“消字號”解析
1. 定義：“消字號”是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號，屬于衛(wèi)生消毒用品范疇。其檢測指標(biāo)主要為殺菌作用，文號格式為“(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第xxxx號”。
2. 與“國藥準(zhǔn)字”的區(qū)別：“消字號”產(chǎn)品僅有消毒功能，不具備治療效果。而“國藥準(zhǔn)字”是真正具備療效的藥品，由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批。
3. 安全性：“消字號”產(chǎn)品存在安全隱患，衛(wèi)生部對其進行了嚴格監(jiān)管。消費者在購買時應(yīng)仔細查看產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書，確保產(chǎn)品安全可靠。
云南抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌粉消字號備案檢測機構(gòu)
