在 ISO 9001 認證中，內審員起著至關重要的作用，主要包括以下幾個方面：

一、體系運行的監督者

檢查體系文件執行情況：

內審員依據 ISO 9001 標準和企業的質量手冊、程序文件等體系文件，對各部門、各環節的工作進行檢查，確保體系文件的要求得到有效落實。

例如，檢查文件控制程序是否嚴格執行，文件的編制、審批、發放、回收等環節是否符合規定；記錄控制程序是否規范，各類記錄是否完整、準確、可追溯。

監督體系運行的有效性：

通過現場觀察、查閱資料、與員工交流等方式，內審員對質量管理體系的運行情況進行全面監督，判斷體系是否有效運行，是否能夠實現預期的質量目標。

例如，觀察生產過程是否嚴格按照作業指導書進行操作，設備維護保養是否到位，檢驗檢測是否規范；與員工交流了解他們對體系的認識和執行情況，是否存在問題和困難。

二、問題發現與改進推動者

識別不符合項：

內審員在審核過程中，能夠及時發現質量管理體系中存在的不符合項，包括體系文件與標準要求不符、實際工作與體系文件不符等問題。

例如，發現某一部門的工作流程與程序文件規定不一致，或者某項記錄填寫不完整、不準確；識別出關鍵過程的控制措施不到位，可能影響產品質量等。

提出整改建議：

對于發現的不符合項，內審員不僅要指出問題所在，還要分析問題產生的原因，并提出具體的整改建議，幫助責任部門制定有效的糾正措施。

例如，針對文件管理不規范的問題，建議加強文件培訓，明確文件管理職責，建立文件定期評審機制；對于生產過程中的質量問題，提出優化工藝流程、加強員工培訓、改進設備維護等建議。

跟蹤整改效果：

內審員負責跟蹤不符合項的整改情況，確保責任部門按照規定的時間和要求完成整改，并對整改效果進行驗證。

例如，通過現場復查、查閱整改記錄等方式，確認不符合項是否得到有效糾正，整改措施是否持續有效；如果整改效果不理想，及時督促責任部門改進，直至問題得到徹底解決。

三、管理體系持續改進的促進者

提供管理評審輸入：

內審員參與管理評審，為企業的最高管理者提供質量管理體系運行情況的客觀信息，包括內部審核結果、不符合項整改情況、客戶反饋等，作為管理評審的輸入。

這些信息有助于管理者全面了解體系的運行狀況，做出正確的決策，推動質量管理體系的持續改進。

促進體系的不斷完善：

內審員在審核過程中，不斷經驗，發現體系中存在的薄弱環節和潛在問題，提出改進建議，促進質量管理體系的不斷完善。

例如，通過對多個部門的審核，發現某些共性問題，建議企業對相關制度、流程進行修訂和優化；針對新的法律法規、標準要求，及時提醒企業進行體系調整，確保體系的適應性和有效性。

培養員工質量意識：

內審員在審核過程中，與各部門員工進行交流和溝通，宣傳質量管理的理念和方法，提高員工的質量意識和參與度。

通過對不符合項的分析和整改，讓員工深刻認識到質量問題的嚴重性和改進的必要性，促使他們在日常工作中更加注重質量，積極參與質量管理體系的建設和維護。