PC 德國(guó)科思創(chuàng)（原拜耳材料科技）RX1805 451118 是一款高性能醫(yī)療級(jí)聚碳酸酯（PC）材料，屬于科思創(chuàng) Makrolon? 系列。以下從材料特性、應(yīng)用領(lǐng)域、技術(shù)參數(shù)及認(rèn)證合規(guī)性等方面進(jìn)行詳細(xì)介紹：

一、核心特性

生物兼容性與醫(yī)療級(jí)認(rèn)證
該材料通過(guò) ISO 10993-1 生物相容性測(cè)試414，符合美國(guó)藥典 USP 第 VI 級(jí)標(biāo)準(zhǔn)49，并通過(guò) FDA 認(rèn)證15，可直接接觸人體組織或體液，適用于醫(yī)療設(shè)備的長(zhǎng)期植入或短期接觸應(yīng)用。其生物相容性設(shè)計(jì)確保在醫(yī)療環(huán)境中使用時(shí)無(wú)細(xì)胞毒性、無(wú)致敏性。

耐輻射滅菌與化學(xué)穩(wěn)定性
支持高能伽馬射線輻射滅菌1318，可耐受多次消毒循環(huán)而不影響材料性能。具備優(yōu)異的耐油脂性13，適用于接觸血液、藥液等復(fù)雜醫(yī)療場(chǎng)景。

高透明度與獨(dú)特外觀
提供紫色透明版本1822，既滿足醫(yī)療設(shè)備對(duì)透明度的需求（如觀察窗口），又通過(guò)特殊色號(hào)（如 558994 紫透）實(shí)現(xiàn)紫外線過(guò)濾功能，保護(hù)內(nèi)部藥物或電子元件免受過(guò)度照射。

機(jī)械性能與加工性

高抗沖擊性：懸臂梁缺口沖擊強(qiáng)度在 - 30°C 時(shí)達(dá) 70 J（ISO 6603-2）25，顯著高于普通 PC 材料，適合制造易受碰撞的醫(yī)療器械部件。

熱穩(wěn)定性：熱變形溫度（1.8 MPa）為 126°C425，可耐受高溫蒸汽消毒（如 135°C 球壓測(cè)試通過(guò)）4。

高粘度注塑級(jí)：熔體流動(dòng)速率（MVR）為 6.0 cm3/10min（300°C/1.2 kg）425，適合復(fù)雜結(jié)構(gòu)的精密注塑成型，如手術(shù)器械手柄、透明容器等。

二、應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)療器械

植入物與一次性用品：注射器、輸液器、血液透析器部件1722。

手術(shù)器械：手柄、透明罩體（需耐輻射滅菌）613。

診斷設(shè)備：光學(xué)鏡片、傳感器外殼（需高透明度與抗沖擊性）622。

電子與汽車

消費(fèi)電子：透明外殼、精密連接器（耐化學(xué)腐蝕與耐高溫）6。

汽車部件：車燈罩、儀表盤（抗紫外線與高抗沖擊性）622。

食品與包裝
符合食品接觸法規(guī)（如 EC 1907/2006 REACH）11，可用于食品包裝材料，尤其適合需耐油脂的場(chǎng)景（如食品容器）13。

三、技術(shù)參數(shù)項(xiàng)目數(shù)值測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

密度	1.20 g/cm3	ISO 1183425
拉伸模量	2400 MPa	ISO 527-2/1425
拉伸強(qiáng)度（屈服）	67.0 MPa	ISO 527-2/50425
熱變形溫度（1.8 MPa）	126°C	ISO 75-2/A425
熔融指數(shù)（MVR）	6.0 cm3/10min	ISO 1133425
懸臂梁缺口沖擊強(qiáng)度（-30°C）	70 J	ISO 6603-225
玻璃化轉(zhuǎn)變溫度	145°C	ISO 11357-2425

四、認(rèn)證與合規(guī)性

醫(yī)療認(rèn)證：ISO 10993-1（生物相容性）、USP VI 級(jí)（塑料生物安全性）、FDA（可接觸人體）4915。

環(huán)保認(rèn)證：符合 REACH 法規(guī)11，無(wú)鹵素、重金屬等有害物質(zhì)。

滅菌兼容性：支持伽馬射線、環(huán)氧乙烷（ETO）滅菌1318。

五、供應(yīng)與采購(gòu)

中國(guó)供應(yīng)商：）昆山榕豐塑化經(jīng)營(yíng)部12324。

包裝規(guī)格：25kg / 袋，部分供應(yīng)商提供小批量試料126。

庫(kù)存與交貨：上海、廣東等地現(xiàn)貨充足，昆山用戶可通過(guò)本地分銷商（如蘇州可力欣）快速獲取2324。

六、注意事項(xiàng)

加工建議

干燥條件：120°C 下干燥 4-6 小時(shí)，確保含水率 < 0.02%1026。

注塑溫度：280-320°C，模具溫度 80-100°C 以減少內(nèi)應(yīng)力425。

存儲(chǔ)與運(yùn)輸
避免潮濕環(huán)境，建議在干燥陰涼處密封保存，防止材料吸濕影響性能。

七、

科思創(chuàng) RX1805 451118 憑借其醫(yī)療級(jí)生物兼容性、耐輻射滅菌能力及優(yōu)異的機(jī)械性能，成為醫(yī)療設(shè)備、電子電器等領(lǐng)域的理想材料。其紫色透明外觀與嚴(yán)格的合規(guī)認(rèn)證，滿足了高端應(yīng)用對(duì)安全性與功能性的雙重需求。如需采購(gòu)或技術(shù)支持，可通過(guò)科思創(chuàng)官方渠道或授權(quán)分銷商獲取新產(chǎn)品資料與樣品。