代辦北京朝陽區醫療器械二類備案,辦理北京朝陽區醫療器械二類備案

長期辦理

長期辦理各區保健食品許可證、食品流通許可證、食品經營許可證、公司注冊、公司變更、公司注銷、公司吊銷、三類醫療器械經營許可證

所需資料

1、營業執照、公章

2、公司注冊地址房產證復印件、租房合同

3、質量管理人員、主管檢驗師、從業人員等簡歷、學歷

4、辦公室庫房使用的進銷存軟件

5、公司庫房地址證明，租房合同

6、公司的冷庫證明，合同

7、申請公司的銷售產品注冊證

根據新《醫療器械監督管理條例》(國務院令第936號)及《醫療器械經營質量管理規范》，我們要明白醫療器械分為三類：一類、二類、三類，目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的，經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證。

根據企業銷售的產品不同，需要辦理不同的資質，具體如何分類的可要查看我們之前發布的醫療器械分類或者直接向我們的客服進行詳細咨詢。

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