山東九興藥業有限公司深耕醫用級外用貼劑領域，聚焦臨床及藥房渠道對合規醫療器械的需求，推出二類械字號穴位貼敷治療貼代加工服務，以 “資質齊全、療效穩定、渠道適配” 為核心優勢，提供從配方研發、生產落地到中標掛網的全鏈條支持，助力客戶快速打通醫院、藥店等醫療渠道，實現產品合規化上市與批量批發。

一、核心產品：二類械字號合規保障，適配臨床需求

這款穴位貼敷治療貼是經國家藥品監督管理部門批準的正規二類醫療器械（注冊證號：魯械注準 ），核心用于緩解肌肉骨骼系統軟組織疼痛（如頸肩腰腿痛、關節痛、跌打損傷后疼痛）及慢性病輔助治療（如過敏性鼻炎、慢性支氣管炎等的穴位貼敷輔助調理），通過穴位靶向給藥，促進局部血液循環，減輕炎癥反應，輔助改善臨床癥狀。

區別于普通保健類貼劑，其生產全程嚴格遵循《醫療器械生產質量管理規范》（GMP），從原料采購到成品出廠需通過 12 項醫用級檢測，核心優勢如下：

醫用級原料：選用符合醫療器械標準的親水性高分子凝膠基材，搭配經炮制的道地草本提取物（如當歸、紅花等），成分溫和無刺激，適配多數膚質，尤其適合長期貼敷的慢性病患者；

穴位設計：貼劑采用 “圓形穴位貼”（直徑 3-5cm）與 “矩形區域覆蓋貼”（8cm×10cm）兩種基礎形態，邊緣弧形裁剪，貼合人體穴位（如大椎、腎俞、足三里等常用治療穴位），貼敷后不易卷邊脫落，不影響日常活動；

控釋滲透技術：凝膠基材含緩釋成分，可使有效成分在 8-12 小時內勻速滲透，避免成分驟釋帶來的皮膚刺激，提升藥物利用率，增強輔助治療效果。

三、渠道核心優勢：中標掛網全支持，打通醫療終端

作為深耕醫療渠道的貼劑廠家，九興藥業為產品配備全套合規資質文件，助力客戶快速進入醫院、藥店體系：

1. 資質齊全，合規無憂

核心資質：二類醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、GMP 認證證書、第三方檢測報告（含微生物限度、皮膚刺激性、藥物釋放度等醫用級檢測項目）；

配套文件：生產批記錄、原料質檢報告、產品溯源文件，可滿足醫院采購審計、藥店 GSP 認證等全流程合規要求。

2. 中標掛網，全程協助

針對全國各省市醫療器械集中采購（“兩票制”“帶量采購” 等），提供專屬渠道服務團隊，全流程支持中標掛網：

政策解讀：實時跟進各省市掛網政策（如省標、市標、聯盟采購），為客戶梳理申報條件、資料清單及時間節點；

材料籌備：協助整理掛網申報材料（資質文件、價格證明、供應能力說明、臨床使用報告等），確保符合申報規范；

跟進落地：專人對接藥監部門與采購平臺，負責材料提交、補正、答疑，直至產品成功入圍采購目錄，助力客戶快速獲得醫院訂單。

3. 批發供應，適配批量需求

醫院渠道：支持與公立醫院、私立醫院簽訂年度供貨協議，提供優先生產排期，保障臨床科室持續供貨，小起訂量 1 萬盒（可分批次交付）；

藥店渠道：針對連鎖藥房、單體藥店提供階梯式批發價格，訂單滿 5000 盒享物流包郵，支持 “拆箱補貨”（如單次補 200-500 盒），降低藥店庫存壓力；

商業公司：支持與醫藥商業公司合作，提供 “兩票制” 合規票據，協助開展區域分銷，覆蓋基層衛生院、社區服務中心等下沉渠道。

四、生產與品質：醫用級標準，嚴控全流程

1. 生產保障：符合醫療器械生產規范

生產環境：采用 10 萬級潔凈車間（符合醫療器械生產環境標準），配備自動化貼劑生產線，從基材裁切、藥物涂布到封裝成型，全流程自動化控制，減少人工干預帶來的質量波動；

產能實力：穴位貼敷治療貼日產能達 15 萬貼，可滿足大額訂單快速交付，常規訂單 7-10 天完成生產，緊急訂單（如醫院急救物資補充）可 5 天內優先交付。

2. 品控體系：全鏈條質量追溯

原料管控：所有原料（凝膠基材、草本提取物）均來自醫療器械級供應商，入庫前需通過重金屬、農藥殘留、微生物等 6 項指標檢測，留存供應商資質與質檢報告；

過程質檢：每道工序設置質檢節點，重點監控貼劑厚度（誤差≤0.1mm）、粘性（貼敷 8 小時不脫落）、藥物含量均勻度（偏差≤5%）；

成品檢驗：出廠前隨機抽取 3% 批次進行全項檢測，包括無菌性、皮膚刺激性、藥物釋放度等，不合格產品全部銷毀，確保每一批次產品符合二類醫療器械質量標準。

山東九興藥業以 “合規為基、渠道為脈”，憑借二類械字號穴位貼敷治療貼的核心競爭力、成熟的醫療渠道服務經驗及靈活的代加工方案，為客戶提供高性價比的醫療器械生產與批發服務，助力客戶快速占領醫療終端市場，實現雙方長期共贏。