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健字號中藥批號申請流程代辦申請,通不收費/民間秘方申請批號/中藥保健品申報

品牌醫瑪: OEM、ODM貼牌代工
來料加工 加工不限量: 一對一專業指導
消字號健字號日用品申報: 辦不下來全額退款
單價: 4599.00元/件
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 全國
有效期至: 長期有效
發布時間: 2025-09-29 08:41
最后更新: 2025-09-29 08:41
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健字號中藥批號申請流程代辦申請,通不收費/民間秘方申請批號/中藥保健品申報,

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中藥秘方想要進入藥店診所等渠道銷售,一定需要選擇合適的批準文號,并遵循相應的申報備案加工流程。
以下是關于健字號和械字號的對比,以及代辦申報備案加工的流程要求、注意事項和攻略大全。歡迎

選擇健字號還是械字號代辦申報備案加工流程
健字號

適用范圍:適用于健康理療類產品,如頸肩腰腿藥膏、藥酒等具有保健功效但不以治療疾病為目的的產品。

優勢:允許宣傳產品的保健功能,可以進入藥店、診所等渠道銷售,且審批相對較為寬松。

注意:產品必須符合國家相關標準和法規的要求,且不能宣傳具有治療疾病的功效。

健字號申報流程

準備申請資料:包括企業資質證明(如營業執照、生產許可證等)、產品注冊證、生產工藝、質量控制體系文件、產品說明書和樣品、相關的研究報告和臨床試驗數據等。

提交申請:將準備好的申請資料提交給國家藥品監督管理部門,并填寫相關申請表格。

審核和評估:國家藥品監督管理部門對申請資料進行審核和評估,對符合標準的藥品進行合格認定。

頒發證書:審核通過后,頒發健字號認證證書,確認該藥品具有優質品質。

械字號

適用范圍:適用于具有臨床功效的物理療法產品,如醫療器械等。

特點:近兩年監管較為嚴格,有明文規定不能有中藥成分,但市場流通的產品中仍有許多含有中藥成分的產品。

注意:如果產品中含有中藥成分且希望宣傳其治療效果,選擇械字號可能會受到限制。

械字號備案流程(僅供參考,具體以新政策為準)

準備申請材料:包括企業資質證明、產品注冊證、生產工藝、質量控制體系文件、產品說明書和樣品、相關的臨床試驗數據等。

提交申請:將申請材料提交給國家食品藥品監督管理局或地方相關部門進行備案。

審核和備案:相關部門對申請材料進行審核,審核通過后進行備案,并頒發械字號備案憑證。


市場上流通的膏藥,作為一種外用藥物產品,其上市需要完成一系列法定手續和認證過程,主要包括以下幾個方面:

1. 企業資質認證:

- 營業執照:企業需要在工商行政管理部門注冊,取得營業執照。

2. 產品備案和審批:

- 產品注冊證:根據國家藥品監督管理局的規定,藥品和醫療器械產品需要取得相應的注冊證。

- 產品備案:對于一些保健用品類的膏藥,可能需要進行產品備案,獲取保健用品號。

3. 商標和專利:

- 商標注冊證:企業需要為產品品牌進行商標注冊,保護品牌權益。

4. 市場準入:

- 藥品經營許可證:若企業涉及藥品銷售,需要取得藥品經營許可證。

- 醫療器械經營許可證:銷售醫療器械的商家也需要取得相應的經營許可證。

5. 其他可能的認證和審查:

- 環保評估:企業還需要通過環境影響評估,確保生產過程符合環保要求。

- 安全生產許可:確保生產過程符合安全生產的相關規定。

一款膏藥產品從生產到銷售,需要通過上述一系列的審批和認證,這些手續的辦理,旨在確保產品的安全、有效和質量可控,保護消費者的利益。
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我公司主要開展業務如下:

1、代辦藥食同源和新資源食品的食字號產品批號和生產加工。
2、代辦保健用品生產批號和OEM加工:如黑膏藥,各種功能的貼膏劑、艾條,艾灸、艾制品,各種理療儀、保健儀、健身帶等。
3、代辦消毒用品的消字號的產品批號和生產加工。如各種液體劑,各種膏劑、各種中藥粉劑、各種凝膠劑,各種片劑、膏丸劑和膠囊劑等。
4、代辦化妝品類的產品批號和生產加工:如液體劑,膏體劑、粉劑、凝膠劑和精油類等。
5、申請注冊商標、各種發明專利、外觀專利,各種中醫保健理療的技能等級證書、AAA企業認證和各種榮譽證書認證代辦等。
6 、從產品批號的申請,商標的注冊、專利的申報、包裝的設計、產品的生產及銷售推廣,提供一條龍的服務。
我們將以十二分的熱情,保姆式的服務,熱忱歡迎全國各地的民間中醫和醫藥界同仁,來我公司參觀指導,洽談合作
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