在香港，醫療器械的注冊和監管是由香港食物環境衛生署（Food and Environmental Hygiene Department，FEHD）負責的。醫療器械注冊過程中需要授權代表人的主要原因是確保醫療器械在香港市場上合法銷售和使用，并提供相關的技術支持和監管。

以下是為什么需要授權代表人的一些主要原因：

1. 法規合規：香港的醫療器械法規要求，所有在香港銷售的醫療器械都必須符合相關的法規和標準。授權代表人可以幫助確保產品的注冊和銷售過程符合法規要求。

2. 技術支持：授權代表人通常應具備相關的醫療器械知識，可以為制造商提供技術支持，協助解決產品安全性或性能方面的問題。他們也可能需要協助處理相關的文件和報告。

3. 監管和通信：授權代表人充當了制造商和監管機構之間的橋梁。他們可以協助在必要時與監管機構進行溝通，并確保及時提供所需的信息和文檔。

4. 緊急事件應對：如果醫療器械出現安全問題或召回情況，授權代表人可以協助協調召回和通知相關利益相關方，以確保公眾安全。