感謝您對北京金栩科技有限公司的關注與支持！我們誠摯地向您推薦我們的金栩醫療器械進銷存軟件，這是一款藥監認可的計算機信息管理系統，旨在提升醫療器械行業企業的經營效率和管理水平。

為什么選擇醫療器械進銷存軟件？

隨著醫療器械行業的迅速發展，醫療器械進銷存軟件成為企業管理不可或缺的工具。它能夠幫助企業實現醫療器械進銷存業務的全方位管理，包括庫存管理、銷售管理、采購管理等，從而提高企業運營效率、降低成本、減少人工錯誤。

而如何選擇一款好的進銷存軟件？關鍵在于它是否能滿足醫療器械行業的特殊需求。金栩醫療器械進銷存軟件正是為醫療器械經營企業量身打造，具備適應范圍廣、配置簡單易懂、操作上手快的特點。

醫療器械進銷存軟件對于企業的必要性帶來的好處和便捷

使用金栩醫療器械進銷存軟件，企業能夠實現遠程管理，無論何時何地，只需一部電腦就能輕松處理業務。我們的軟件還能幫助企業實現醫療器械進銷存管理的全方位覆蓋，助力企業高效運營。

金栩醫療器械進銷存軟件的特色和優勢

作為醫療器械行業協會認可的軟件系統，金栩醫療器械進銷存軟件已獲得行業內軟件合格證書，并符合全國藥監驗收標準。以下是我們產品的一些詳細信息：

品牌	金栩
特點	簡單易懂、上手快
服務方式	遠程
產品用途	醫療器械進銷存
適應范圍	醫療器械經營企業
詳情	來電咨詢

通過金栩醫療器械進銷存軟件，您將享受到高效的倉庫管理、精準的采購預測、自動生成的銷售報表等便利。我們的軟件既能滿足大型醫療器械企業對于規模化管理的需求，也能適應小型企業的靈活操作。

在功能上，我們不僅提供基本的進銷存管理，還擁有庫存監控、財務管理、生產管理、業務分析等多種功能模塊，幫助企業全面掌握經營狀況，實現精細化管理。

在用戶體驗方面，我們注重簡潔、友好的界面設計，使得初學者也能輕松上手。，我們提供全天候的在線技術支持，確保您在使用過程中的順利進行，并解答您的疑問。

金栩醫療器械進銷存軟件的綜合優勢將為您的企業帶來更高的效益和便捷性。無論您的企業規模如何，無論您是剛剛起步還是具備較強競爭力，金栩醫療器械進銷存軟件都能夠滿足您的需求。

如果您對金栩醫療器械進銷存軟件感興趣或有任何疑問，請隨時來電咨詢，我們將竭誠為您服務。

期待與您的合作！

北京金栩科技有限公司

醫療器械gsp軟件-國家要求加強醫療器械委托生產監管

藥品監督管*局發布要求，各級藥品監督管理部門要全面貫徹實施《醫*器械監督管理條例》及其配套規章制度，監督注冊人對研制、生產、經營、使用全過程中醫*器械的安全性、有效性依法承擔責任；省級*品監督管理部門應當切實履行監管責任，強化跨區域協同監管。

意見總共提出8項要求：

1、加強注冊申請人質量體系核查。

跨區域委托生產申請產品注冊的，由注冊人申請人及受托生產企業所地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門聯合開展現場核查工作，并提出核查出具體系核查報告。

2、加強生產環節監督檢查。

注冊人所在地相關部門應根據分級監管規定對注冊人生產活動開展日常監督檢查，根據不良事件監測、抽查檢驗、投訴舉報等情況開展有因檢查。受托生產企業所在地省局負責對受托生產企業生產活動開展日常監督檢查。

3、加強檢查結果處置。

發現相關問題涉及注冊人或受托生產企業的，應通報對方所在地省局進行聯合檢查，由受所在地省局依法調查處置，處置完成后，原則上應當于10個工作日內將處置情況通報對方所在地省局。

4、加強醫療器械質量抽檢工作。

注冊人所在地省局負責組織對醫療器械注冊人生產環節的質量抽檢工作，可委托受托企業所在地省局抽樣。對于質量抽檢發現的不符合規定要求，符合立案條件的，由注冊人所在地省局對注冊人立案查處，并及時將檢驗、立案情況抄送受托企業所在地局。發布質量公告時，一并公告受托生產企業。

5、加強注冊人不良事件監測工作。

醫療器械注冊人依據《醫*器械監督管理條例》《醫*器械不良事件監測和再評價管理辦法》及相關指南文件的要求，建立不良事件監測制度，主動收集、報告、調查、評價產品發生的不良事件，及時發現和控制產品存在的不合理風險，確保上市產品的安全有效。

6、加強監管協同配合。

各省局應當加強信息溝通和監管協同，確保對醫療器械全生命周期、全鏈條監管“無縫隙”“無死角”。鼓勵各省局之間建立常態化的跨區域監管工作組，研究出臺細化的監管指導文件，探索完善醫療器械跨區域協同監管機制；鼓勵跨行政區域開展檢查員集中培訓和經驗交流，統一檢查尺度，明確檢查要求，提高檢查效能。

7、加強監管信息互聯互通。藥品監督管理部門應當持續加強信息化建設，提高智慧監管水平，主動收集注冊及監管各項信息，建立并持續更新注冊人、受托生產企業信用檔案，及時、完整、準確地與國*局數據共享平臺進行數據交換，實現全系統數據協同共享。

8、嚴肅查處違法違規行為。

發現涉嫌違反醫療器械法規、規章的行為，應當按照屬地監管的原則，依據《醫*器械監督管理條例》規定，依法嚴肅查處，落實違法行為處罰到人要求，強化行刑銜接、行紀銜接。

        國家對于醫療器械生產環節的管理從未放松，一直以來信息化、精細化建設都是實現有效監管與自查的重要支撐，信息化建設-醫療器械gsp軟件必不可缺。