提供材料：

1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;

2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;

3、質量管理文件等;

4、2個或以上醫學或相關人員證書、身份證明與簡歷;

5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明; 6、公司章程、股東會決議等;

7、財務人員身份證和上崗證;

8、其它相關材料。

1、提交的材料不同的食藥所會有不同的差別，具體以現場核查為準。

2、第二類醫療器械經營備案憑證的申請都需要現場核查，一切情況以現場核查為準。

3、醫療器械經營許可的申請，因為申請的類別不同對房屋的經營面積和庫房面積要求不盡相同，具體參考《北京市〈醫療器械經營監督管理辦法〉實施細則，和現場核查為準

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葉觀看著眼前的盒子，一臉愕然。

納蘭迦突然將訂婚文書放到葉觀手中，輕聲道：“如果此丹無用，那我便帶你去觀玄書院請我導師為你查看身體！”

葉觀猶豫了下，道：“納蘭姑娘，這個......”

納蘭迦看著葉觀，笑道：“加油！”