眼線(xiàn)筆FDA注冊(cè)美國(guó)MoCRA法案解讀，每年更新期臨近結(jié)束時(shí)，F(xiàn)DA系統(tǒng)往往會(huì)超負(fù)荷運(yùn)行，F(xiàn)DA工作人員也開(kāi)始圣誕節(jié)假期。建議出口美國(guó)的企業(yè)必須盡早開(kāi)啟注冊(cè)或更新注冊(cè)的工作。如果拖延到更新期的最后幾周才開(kāi)始更新注冊(cè)的話(huà)，很有可能會(huì)遭遇延遲處理的局面。一旦最后遭遇延遲則可能導(dǎo)致企業(yè)無(wú)法按時(shí)完成更新，并產(chǎn)生額外費(fèi)用，從而對(duì)整個(gè)供應(yīng)鏈產(chǎn)生潛在的不良影響。

2023年8月7日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布化妝品工廠(chǎng)和產(chǎn)品注冊(cè)指南草案“Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products: Guidance for Industry, Draft Guidance”。作為化妝品監(jiān)管法案MoCRA的配套文件之一，該文件明確了產(chǎn)品和工廠(chǎng)強(qiáng)制注冊(cè)的相關(guān)法定要求、主體和對(duì)象定義、申請(qǐng)負(fù)責(zé)人、遞交信息、申請(qǐng)流程和時(shí)間等規(guī)定。

 

化妝品被拒絕進(jìn)入美國(guó)的原因有哪些？

如果化妝品在任何方面不符合適用的美國(guó)法律和法規(guī)，則可能會(huì)被拒絕進(jìn)入美國(guó)。以下只是一些最常見(jiàn)的原因：

·危險(xiǎn)成分：導(dǎo)致產(chǎn)品不安全的成分或污染物。

·顏色添加劑違規(guī)：所有顏色添加劑的預(yù)期用途必須獲得 FDA 批準(zhǔn);有些必須在 FDA 自己的實(shí)驗(yàn)室獲得批量認(rèn)證后才能使用。濫用顏色添加劑會(huì)使產(chǎn)品摻假。

·禁用和限制成分：違反這些物質(zhì)的使用限制會(huì)導(dǎo)致化妝品摻假。

·微生物污染：化妝品不需要無(wú)菌，但微生物污染可能會(huì)危害健康，從而使產(chǎn)品摻假。

·標(biāo)簽違規(guī)：例如成分聲明存在缺陷，或未包含所有必需的英語(yǔ)(或波多黎各西班牙語(yǔ))標(biāo)簽信息。

請(qǐng)記住，這些只是一些常見(jiàn)的違規(guī)行為。任何違反適用的美國(guó)法律和相關(guān)法規(guī)的行為都可能導(dǎo)致化妝品被扣留。

2023年9月，美國(guó)FDA宣布就其新開(kāi)發(fā)的電子提交門(mén)戶(hù)（Cosmetics Direct）和紙質(zhì)表格（Form FDA 5066和5067）征求意見(jiàn)。根據(jù)《紙質(zhì)文件減輕法案》，F(xiàn)DA必須在行政辦公室管理和預(yù)算辦公室（OMB）獲得審查和批準(zhǔn)，以便收集有關(guān)注冊(cè)和清單信息的建議性收集。意見(jiàn)征詢(xún)期最近已經(jīng)結(jié)束，正在與OMB獲得批準(zhǔn)的過(guò)程中。

深圳中琪檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)優(yōu)勢(shì)檢測(cè)項(xiàng)目：

FDA注冊(cè)、FDA檢測(cè)、CE認(rèn)證、FCC認(rèn)證、CPC認(rèn)證、MSDS 、SDS、CPSR、CPNP、REACH-SVHC檢測(cè)、RoHS、EN71、CPSIA、食品接觸材料檢測(cè)、各類(lèi)玩具文具檢測(cè)、各種限用物質(zhì)檢測(cè)、家具家電及日用品檢測(cè)、各類(lèi)材料燃燒測(cè)試、食品安全測(cè)試、化妝品檢測(cè)等。