藥品必須從允許藥品進口的口岸進口，并由進口藥品的企業向口岸所在地藥品監督管理部門登記備案。海關憑藥品監督管理部門出具的《進口藥品通關單》放行。無《進口藥品通關單》的，海關不得放行。

01報關流程

　　【1】提供：進口藥品批件及產品說明—我方與貴司簽訂合同及確認報價—繳納定金款

　　【2】進行產品中文標簽審核并出具詳細審核意見（2-3天完成）—審核完成

　　【3】發貨時：準備報關資料（產地證，衛生證書，合同發票裝箱單，檢測報告）發貨

　　【4】通關單的辦理

　　【5】到港或機場后報關報檢

　　【6】產品檢驗及海關頒發的檢驗檢疫證書（7-10天，如遇國家抽檢指定項目除外）—上市銷售

02進口所需報關資料

　【1】《進口藥品注冊證》(或《醫藥產品注冊證》;麻醉藥品、精神藥品《進口準許證》或臨床急需藥品、樣品或對照品的《進口藥品批件》

　【2】《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》和《企業法人營業執照》

　【3】藥品原產地證明

　【4】藥品購貨合同

　【5】裝箱單、提運單和貨運發票

　【6】出廠檢驗報告書

　【7】藥品中文說明書及包裝、標簽的式樣

　【8】《進口藥品檢驗報告書》和《進口藥品通關單》

　【9】藥品的申請材料真實性的《自我保證聲明》

    【10】食品藥品監督管理部門要求的其他資料

03進口藥品通關單辦理資料

　　目前我國海關規定，申領進口藥品通關單要在口岸所在藥檢所申請，比如貨物發到廣州口岸，就是在廣州市食品藥品檢驗所申請，以下是申請進口藥品通關單辦理資料：

藥品進口需要辦理藥品通關單，申請辦理該通關單之前企業需符合兩個條件：

　【1】所進口產品必須獲得國家核發的《進口藥品注冊證》、《醫藥產品注冊證》

　【2】申請單位必須取得《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》

申請資料

　【1】《一次性進口批件》

　【2】《進口藥品報驗單》

　【3】報驗單位的《藥品經營許可證》和《企業法人營業執照》復印件

　【4】原產地證明復印件

　【5】購貨合同復印件

　【6】箱單、發票、合同、提單、出廠檢驗報告書、產地證、藥品說明書

　　如資料齊全，可當場獲取進口藥品通關單，藥品一次性進口批予以收回。

04注意事項

　【1】進口藥品企業需要有進口藥品注冊證或醫藥產品注冊證和藥品經營許可證或藥品生產許可證；

　【2】申請進口藥品通關單；

　【3】國外出口商需提供出廠檢驗報告書；

　【4】清關前由客戶聯系國外出口商提供相應的單證資料（購貨合同、發票、裝箱單和產地證等）；

　【5】我司提前幫客戶預審核相關的單證資料；