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海淀西山北京醫療器械二類備案,三類經營許可證專業辦理經驗豐富速度快專業優惠

醫療器械三類: 注冊
醫療器械二類: 注冊
注冊公司: 網絡銷售備案
單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 北京 北京海淀
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-11-24 05:28
最后更新: 2023-11-24 05:28
瀏覽次數: 123
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發布企業資料
詳細說明

辦理后的注意事項

1.醫療器械經營許可證的有效期只有5年。有效期需要延長的,醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前6個月向原發證部門申請延期《醫療器械經營許可證》;

2.具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,確保產品的可追溯性;

3.應建立銷售記錄制度和質量管理自查制度;

4.自行停業一年以上又重新營業的,應當提前向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門書面報告,經核實符合要求后方可恢復營業。



cal device business license is only 5 years. If the period of validity needs to be extended, the medical device trading enterprise shall apply to the original license-issuing department for the extension of the Medical Device Business License 6 months before the expiration of the validity period; 2. Have a computer information management system that meets the business management re of medical devices to ensure the traceability of products; 3. A sales record system and a management self-inspection system should be established; 4. If the company closes business by itself for more than 


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