北京企業有需要辦理或者了解醫療器械相關資質的，可以隨時聯系我，十余年經營專注于辦理醫療器械，北京各區政策十分了解，經驗十足，為您解決各種疑難問題！！！

醫療器械三類是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

一般意義上的二類醫療器械產品有：體外診斷試劑、植入式心臟起搏器、體外震波治療系統、人工關節等。而二類醫療器械產品必須具有國家食品藥品監督管理總局頒發的《醫療器械注冊證》才能上市。

如果要從事第三類醫療器械產品經營，那么就必須先取得《醫療器械經營許可證》才能經營第三類醫療器械產品。辦理三類經營許可證也是企業經營第三類產品必不可少的一項資質。

三類醫療器械作為目前醫療器械分類中危險性最高的品類，嚴格受到相關部門的監督和管理，對于很多經營三類醫療器械的家人們來說，很多基礎性問題還不能完全掌握，今天我們就來看一看

三類醫療器械經營范圍有哪些？又該如何申請三類醫療器械經營許可證！三類醫療器械公司是需要辦理醫療器械經營許可證的，醫療器械經營的管理辦法中：提及經營場所和庫房不得設在居民住宅內、軍事管理區（不含可租賃區）以及其他不適合經營的場所，醫療器械貯存作業區、輔助作業區應當與辦公區和生活區分開一定距離或者有隔離措施。