4．企業基本情況（原件1份）。（內容包含：組織機構與部門設置說明、經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖（注明面積）、庫房的產權證明及使用權證明復印件、（委托貯存的，應提交經營場所地理位置圖、平面圖（注明面積）和與被委托方簽署的書面協議復印件、被委托方的《醫療器械經營許可證》復印件）

5.企業設施設備情況（原件1份）。（內容包含：經營設施、設備目錄、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明）（原件1份）

6．企業真實性保證材料（原件1份）。（內容包含：申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾、凡申請企業申報材料時，具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人的，企業應當提交《授權委托書》

三類醫療器械許可證經營范圍包括:醫用電子儀器設備，醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備，醫用磁共振設備，醫用X射線設備，手術室、急救室、診療室設備及器具。售賣醫療器械必須辦理經營許可

證，根據相關法律規定，國家食品藥品監督管理局逐步推行醫療器械經營質量規范管理制度。醫療器械經營質量管理規范由國家食品藥品監管管理局組織制定。

(1 original copy).(Content includes: organization and department set instructions, premises, warehouse location map, plan (indicate area), warehouse of property certificate and the right certificate copy, (entrust storage, should be submitted to the site location map, plan (indicate area) and the written agreement signed with the principal party, the principal copy of the medical device business license) 5. Enterprise facilities and e information (1 original copy).(Contents include: business facilities, e catalogue, business management system, working procedures and other documents catalogue, basic information introduction of computer information