審核：預審合格后，醫療器械監督管理部門將進行審核，審核包括企業的組織架構、質量管理體系、產品銷售情況等方面。

頒發許可證：審核通過后，醫療器械監督管理部門將頒發醫療器械經營許可證。

申請三類醫療器械經營許可證需要滿足相關的資質要求和管理要求，申請過程比較復雜，建議企業在申請前了解相關政策法規，以及咨詢專業的醫療器械代辦公司或律師事務所，提高申請成功率

隨著相關制度的逐步完善，市場環境的逐漸向好，醫療器械或將迎來噴涌爆發式的發展。

新政策要求：醫療器械經營企業要在經營活動中積極應用唯一標識，做好帶碼入庫、出庫，實現產品在流通環節可追溯。

醫療器械經營許可證申請須知

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；

開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營許可證》。

依據《醫療器械經營監督管理辦法》，開設三類醫療器械運營公司，食品類藥品

device trading enterprise shall be examined and approved by the drug regulatory department of the people's government of the province, autonomous region or municipality directly under the Central Government, and a Medical Device Trading License shall be issued. According to the Measures for Supervision and Administration of Medical Device Operation, the third class of medical device operating company and food drugs are established