一、進口醫療器械的前提條件：

1. 有醫療器械注冊證（針對設備）；

2. 有經營許可證（針對國內客戶）；

二、醫療器械需要的資料：

1. 醫療器械注冊證；

2. 醫療器械經營許可證；

3. 醫療設備上得有**（港口直清）；

4.合同、發票、箱單、提單

5.提供進口醫療器械的照片、銘牌、器械技術參數、最終用途、中文說明書等

三、業務類型

1.進口辦理證件使用（辦理注冊證）

2.進口公立試驗機構使用

3.普通一般貿易

四、操作方式

1.前兩種情況，需要拿到食品藥品監督管理局的通關文件，箱單合同發票，交稅報關，后期要退運的

2.普通一般貿易，報檢報關交稅，用以上的證件，并需要有**照片

五、注意事項

1.普通一般貿易報關，注意的是**，很多客戶沒有**的，可以接，問好對應口岸操作，但也注意不要是舊，進口舊醫療器械屬于違法的。

2.醫療器械注冊證和經營許可證可以不是同一家公司，也就是一個注冊證可以給予多個醫療器械貿易公司使用。