它將資源與過程結合，以過程管理方法進行系統管理，一般包括與管理活動、資源提供、產品實現以及測量、分析與改進活動相關的過程。

質量體系的策劃與設計階段主要是做好各種準備工作，包括教育培訓，統一認識，組織落實，擬定計劃；確定質量方針，制訂質量目標；現狀調查和分析；調整組織結構，配備資源等方面。

ISO9000族標準是****化組織為適應國際經濟技術交流和國際貿易發展的需要而制定的質量管理和質量標準，現已有100多個國家采用。特別是2000年新版ISO9001：2000質量標準，具有適用性廣、通用性強，對與質量有關的活動進行系統控制的優勢，其核心內容是“使客戶滿意”。貫徹ISO9000族標準已被眾多企業所看重，成為企業證明自己產品質量、工作質量的一種“護照”。

有關認為，“貫標”為廣大企業完善管理、提高產品和服務質量提供了科學指南，為企業走向國際市場找到了“共同語言”。隨著中國加入WTO，各行各業將加快推進****化進程，“貫標”變得更加迫切。毋庸置疑，“貫標”不是萬金油，不能包治百病，但通過“貫標”，增強了企業全體員工的質量意識與管理意識，明確了各項管理的職責和工作的程序，促使企業的管理工作由“人治”轉向“法治”，真正做到了凡事有人負責、凡事有章可循、凡事有據可查、凡事有人監督，實現了“以預防為主”；規范了企業的作業程序，明確了各部門和全體員工的職責和權限，預防并控制了不合格的發生，降低了企業質量管理成本；通過定期組織質量檢查、質量審核活動，能夠及時發現和找出經營管理活動、服務質量方面存在的問題和薄弱環節，并進行有效糾正，提高了企業整體經營管理水平和質量監控能力，為企業實施全面的科學管理奠定了基礎；貫徹了“以人為本”的原則，全面提高了員工的業務技能和綜合素質，為企業長遠發展打下了堅實的基礎；圍繞“讓客戶滿意”及時認真地處理客戶投訴或意見，不斷滿足客戶需求與期望，贏得客戶信任，提高客戶滿意度，提升企業的社會形象和市場競爭力。

質量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段，質量體系審核的，主要是驗證和確認體系文件的適用性和有效性。

1．審核與評審的主要內容一般包括：

（1）規定的質量方針和質量目標是否可行；

（2）體系文件是否覆蓋了所有主要質量活動，各文件之間的接口是否清楚；

（3）組織結構能否滿足質量體系運行的需要，各部門、各崗位的質量職責是否明確；

（4）質量體系要素的選擇是否合理；

（5）規定的質量記錄是否能起到見證作用；

（6）所有職工是否養成了按體系文件操作或工作的習慣，執行情況如何。

2．該階段體系審核的特點是：

（1）體系正常運行時的體系審核，在符合性，在試運行階段，通常是將符合性與適用性結合起來進行；

（2）為使問題盡可能地在試運行階段暴露無遺，除組織審核組進行正式審核外，還應有廣大職工的參與，鼓勵他們通過試運行的實踐，發現和提出問題；

（3）在試運行的每一階段結束后，一般應正式安排一次審核，以便及時對發現的問題進行糾正，對一些重大問題也可根據需要，適時地組織審核；

（4）在試運行中要對所有要素審核覆蓋一遍；

（5）充分考慮對產品的作用；

（6）在內部審核的基礎上，由高管理者組織一次體系評審。

應當強調，質量體系是在不斷改進中加以完善的，質量體系進入正常運行后，仍然要采取內部審核，管理評審等各種手段以使質量體系能夠保持和不斷完善

申請
1.1.申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括：

1）申請方簡況，如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源；

2）申請認證的覆蓋的產品或服務范圍；

3）法人營業執照復印件，必要時提供資質證明、生產許可證復印件；

4）咨詢機構和咨詢人員名單；

5）國家產品質量監督檢查情況；

6）有關質量體系及活動的一般信息；

7）申請人同意遵守認證要求，提供評價所需要的信息；

8）對擬認證體系所適用的標準其他引用文件說明。

1.2.認證中心根據申請人的需要提供有關公開文件。

1.3.認證中心在收到申請方申請材料之日起，經合同評審以后30天內作出受理、不受理或改進后受理的決定，并通知委托方（受審核方）。以確保：

A.認證的各項要求規定明確，形成文件并得到理解；

B.認證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決；

C.對于申請方申請的認證范圍，運作場所及一些特殊要求，如申請方使用的語言等，認證機構有能力實施認證；

D.必要時認證中心要求受審核方補充材料和說明。

1.4.雙方簽訂“質量體系認證合同”。

當某一特定的認證計劃或認證要求需要做出解釋時，由認證中心代表負責按認可機構承認的文件進行解釋，并向有關方面發布。

1.5.對收到的信息將用于現場審核評定的準備。認證中心承諾保密并妥善保管。

準備
2.1.在現場審核前，申請方的ISO9000標準建立的文件化質量體系，運行時間應達到3個月，至少提前2個月向認證中心提交質量手冊及所需相關文件。

2.2.認證中心準備組建審核組，專職審核員或審核組長作為正式審核的一部分進行質量手冊審查、審查以后填寫《質量手冊審查表》通知受審核方，并保存記錄。

2.3.認證中心應準備在文件審查通過以后，與受審核方協商確定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前，受審核方應至少提供一次內部質量審核和管理評審的實施記錄。

2.4.認證中心任命一個合格的審核組，確定審核組長、組成審核組代表認證中心實施現場審核。

A.審核組成員由國家注冊審核員擔任；

B.必要時聘請的技術協助審核；

C.審核組成員、姓名。

由認證中心提前通知受審核方并提醒受審核方對所指派審核員和是否有異議。如以上人員與受審核方可能發生利益沖突時，受審方有權要求更換人員，但征得系認證中心的同意。

2.5.認證中心正式任命審核組，編制審核計劃，審核計劃和日期應得到受審核方的同意，必要時在編制審核計劃之前安排初訪受審核方，察看現場，了解特殊要求。

章 總 則

條 為及時、準確、公正地處理認證認可申訴、投訴，保護當事人的合法權益，根據國家有關法律法規和賦予國家認證認可監督管理（以下簡稱認監委）的職能，制定本辦法。

二條 任何組織和個人認為認證認可工作機構、人員或者獲證組織的行為屬于違法違規的，均有權依據本辦法向認監委提出申訴、投訴。

三條 處理申訴、投訴應當遵循以下原則：

（一）以事實為依據，以法律法規為準繩原則；

（二）保護當事人合法權益原則；

（三）合法性與合理性原則；

（四） 公開、公平、公正原則；

（五）與經濟原則。

四條 認監委政策與法律事務部（以下簡稱法律部）負責統一受理認證認可申訴、投訴，并組織查處重大認證認可違法行為。