歡迎來到財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部！我們是一家專注于工商稅務資質許可備案代辦的公司，為廣大企業提供高效、便捷的服務。今天，我們將為您介紹上海第三類醫療器械經營許可證新辦收費標準。

一、材料準備

1. 申請人身份證明及法人代表授權委托書；

2. 公司營業執照副本復印件；

3. 公司章程；

4. 相關資質證書；

5. 法定代表人的身份證復印件；

6. 公司的辦公場所租賃合同及房產證復印件；

7. 具體經營范圍和經營項目的說明；

8. 其他相關材料。

二、辦理流程

1. 提供相關材料；

2. 財務咨詢公司審核材料完整性和準確性；

3. 財務咨詢公司代辦申請并繳納費用；

4. 提交申請資料至市場監督管理局；

5. 審核部門受理并進行資質審查；

6. 審查通過后頒發《醫療器械經營許可證》。

三、收費標準

四、辦理時間周期

根據市場監督管理局的要求，通常辦理時間為60個工作日。具體審核時間可能因申請材料的準備情況和審查工作量而有所調整。

五、申請要求

1. 公司應具備獨立的法人資格；

2. 公司章程符合相關法律法規的規定；

3. 管理人員和銷售人員持有相關從業資格證書；

4. 公司具備適當的辦公場所和倉庫；

5. 公司具備良好的質量管理制度和售后服務體系。

通過財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部，您可以享受專業的服務和高效的辦理流程。我們會竭誠為您提供全方位的支持和幫助，確保您順利獲得上海第三類醫療器械經營許可證。如果您有任何疑問或需要了解，請隨時與我們聯系。

全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫療器械管理軟件

誠信鑄就品質，服務引領未來。

上海三類醫療器械經營許可證辦理條件：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要最少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；

4、其他相關法律法規要求。

上海第三類醫療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

4、經營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

7、經營質量管理規范文件目錄。

8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

9、倉儲設施設備目錄。

10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

在上海辦理三類醫療器械經營許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門做技術審核，安排人員約談、核實場地等；

4、以上滿足條件，則做出許可決定；

5、按照相關要求，在規定時間內領取《第三類醫療器械經營許可證》。

申請上海三類醫療器械經營許可證時間周期：20個工作日左右

上海三類醫療器械經營許可證辦理費用：6000元起