由于我國基層醫療存在巨大市場空間及人口老齡化及保健意識的提高，大大拉動了醫療設備進口的需求。據上海海關27日發布的統計數據顯示，今年1月份，上海海關關區進口醫療儀器及器械（以下簡稱“醫療器械”）15.9億元人民幣，比去年同期（下同）增長5.8%。數據顯示，海關特殊監管區域物流貨物進口較快增長，一般貿易進口出現下降。今年1月份，海關關區以海關特殊監管區域物流貨物方式進口醫療器械10億元，增長14%，占關區醫療器械進口總值的比重由去年同期的58.3%提高至62.8%。同期，以一般貿易方式進口5.3億元，下降8.1%；以加工貿易方式進口0.4億元，增長22.5%。

醫療器械設備不同于其他的機器設備，在進口報關時相對其他產品要求相對嚴苛。包括對進口單位資質的要求及進口的設備的商檢資料等等有各種不同的要求。下面我我司進口醫療設備清關的經驗分析如下：

（一）進口醫療器械的實際收貨單位必須具備的資質如下：

1、醫療器械經營許可證；

2、營醫療業執照：經營范圍里有銷售醫療器械許可；

3、進出口權：若沒有可以找有資質的進出口公司代理進口

對進口醫療器械報關單位的資質

（二）進口醫療器械時報關報檢必備的資料有哪些：

1,、營業執照、組織機構代碼證，對外貿易經營者備案，報關報檢十位代碼及委托書

2、該醫療設備的HS code

3、北京食品藥品監督管理局頒發的進口醫療器械注冊證與醫療器械注冊登記表；

4、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械，應當提供中國強制性認證證書（3C）；好發貨前確定是否需要辦理免3C，以免到港后影響報關時間。

5、部分設備需要辦理自動進口許可證，也就是我們通常說的O證，機電證。此證也是好在進口前就要確認是否要辦，如果您的設備超過100萬人民幣，則需要做招標機電證。

6、醫療器械設備的照片、銘牌、設備技術參數、外文說明書及中文說明書、終用途等；

7、進口醫療器械的貿易合同、裝箱單、Invoice；

8、 其他海關臨時需要的資料則另行通知。