醫療器械美國授權代表的職責主要包括：

代表醫療器械制造商與美國食品藥品監督管理局（FDA）和其他相關監管機構、客戶以及供應商等各方進行溝通和協商。

負責醫療器械制造商的產品在美國市場上的注冊和銷售，包括注冊制造商和設備、提交510(k) 通知、PMA（前期市場批準）申請或通用技術要求（General Technical File）等。

確保醫療器械制造商的質量管理體系符合FDA的Good Manufacturing Practices（GMP）和 System Regulation（QSR）等法規，包括監督生產、設備校準、記錄保存等方面的質量管理實踐。

醫療器械注冊證的辦理周期因產品類別和具體情況而異。一般而言，一類醫療器械備案下證周期為資料齊全后15-30天，二類醫療器械注冊下證周期為免臨床產品4-6個月下證，需要臨床產品10-12個月下證，三類醫療器械注冊下證周期為免臨床產品12-18個月下證，需要臨床產品24-36月不等。對于創新醫療器械產品，在有專利的前提下，2-3個月內可以下證。