北京辦理醫療器械經營許可證流程代力北京醫療器二類備案網絡備案

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我們應根據辦理醫療器械經營許可證的條件逐項進行分析：

1.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱；;

2.具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；;

3.具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械企業廣存的可以不設立庫房；

認為符合要求的，應當作出準予核發《醫療器計經營企業許可證》的決定，并在作出決定之日起10個工作日內向申請人領發《醫療器材經營企業許可證》。認

為不符合要求的，應當書面追知申請人，并說明理由，告知申請人享有依法申海行政急議或者提擔行政訴訟的權利，

2、申請經營范圍為“各類醫療品械”企業，由市合品藥品監部管理局會同企業經營所在地區是食品藥品監管分局審批，日常監管由該分局負責。

3、企業分立、合并或者蹄原管轄地遷移，應當按照規定重新申請《醫療器材經營企業許可證》。

三、具體辦理流程品作介紹,簽營合同..支付項付款..公司查名..準備材料--向當地藥檢局道交電請材料--通過藥檢局檢查--獲得《醫療器體經三許可證》--灃冊

資金到位--獲得營業執照--獲得組織機構代碼證--獲得說務登記證..交付材料、支付余款--結束

四、注冊地址:

1、醫療器械檢查場地我們強烈建議客戶自己提供，(如需要代理公司提供，客戶出房租費用

2、一般的產品要求辦公室使用面積大于30平米，倉車使用面積大于15平米，

3、辦公室內提供基本的辦公設備等,

4.具有與經營的醫療器城相適應的質量管理制度；;

5.具備與經營的醫療器材相適應的指導、技術培訓和告后服務的能力。