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北京醫療器械經營許可證專業代辦15年

服務范圍: 可辦理全國企業
辦理時間: 最快當天通過
服務內容: 資源轉讓
手機號: 18612869095
單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-16 10:00
最后更新: 2023-12-16 10:00
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詳細說明
標題:如何辦理醫療器械三類經營許可證 摘要:本文將為您介紹醫療器械三類經營許可證的申請流程和相關注意事項,幫助您順利辦理經營許可證,開展醫療器械業務。 一、了解醫療器械分類 根據國家食品藥品監督管理總局的規定,醫療器械分為三類:一類、二類和三類。其中,三類醫療器械是指植入人體、用于生命維持、對人體具有較高風險、技術含量較高的醫療器械。 二、申請條件 1.具備獨立的經營場所,并滿足相關衛生和環保要求。2.具有合格的質量管理制度和體系。3.具有與經營規模和品種相適應的技術人員。4.具備完善的經營設施和設備。 三、申請材料 1.申請表:填寫《醫療器械經營企業許可證申請表》。2.營業執照副本復印件。3.法定代表人及主要管理人員的身份證明、學歷證明、技術職稱證明等相關證件。4.質量管理制度、體系文件等相關材料。5.經營場所的產權證明或租賃合同復印件。6.其他相關證明材料。  

 

 

 

 

對申請材料的要求:

1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章;

2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確;


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