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河北鼻炎類/燒燙傷類/牛皮癬類/濕疹類產品消字號械字號備案,貼牌加工

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有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-16 11:11
最后更新: 2025-08-27 15:22
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河北鼻炎類/燒燙傷類/牛皮癬類/濕疹類產品消字號械字號備案,貼牌加工

一:消字號、械字號的定義

消字號,屬于衛生消毒用品范疇,從字面意義來說,主要有消毒、殺菌、抗菌、抑菌等作用,消字號產品對于原料沒有特別要求,只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用,有一點,西藥,激素,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料堅決不可使用。

械字號:我們常說的消毒器械不屬于醫療器械范疇,械字號專指醫療器械。

醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,并且不允許含有中藥成分,目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解。

 

二:消字號、械字號的區別

1.作用方式不同

消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用;械字號則是通過物理方式產生作用,不含有植物或藥物成分。

2.作用范圍不同

消字號產品只能用于消毒殺菌,殺滅病原微生物,不具備調節人體生理功能功效,一定切記不能出現或暗示治療效果。

械字號則是直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。

3.申報費用和周期不同

消字號的申報周期大概在2~3個月左右,費用一般不超一萬,不需要做臨床實驗。

醫療器械分為一類、二類、三類,申報難易程度從低到高。二類、三類需要做臨床實驗,一類直接廠家備案即可,具體費用和時間根據實際情況決定。

有相關補充或有疑問的朋友歡迎留言,不同的秘方產品需要申報的種類也是不一樣的,一定要先了解清楚自己產品的特性和未來的發展方向。

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