自2014年6月1日起，從事第二類醫療器械經營的，經營企業應填寫第二類醫療器械經營備案表，向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，并提交符合第二類醫療器械經營備案材料要求的備案材料。

在深圳也有很多新注冊的公司想要經營二類醫療器械，眾所周知國家對醫療器械的管控是非常嚴格的，沒有相關資質證明的企業一律不能從事相關的經營活動，那么深圳的企業怎么辦理二類醫療器械經營備案呢，要哪些材料。

二類醫療器械需要準備的資料以及辦理流程

1、第二類醫療器械經營備案表

2、營業執照和組織機構代碼證復印件

3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

4、組織機構與部門設置說明

5、經營范圍、經營方式說明;

6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;

7、經營設施、設備目錄;

8、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

9、經辦人授權證明。

10、其他證明材料（如經營體外診斷試劑，按申辦體外診斷試劑經營標準要求提供醫學檢驗人員及冷鏈設施設備等附加材料）。