PPE個人防護認證簡介　2016年歐盟理事會發布了新個人防護法規（2016/425/EU），在2018年4月21號開始全面執行，取代原先的老法規（89/686/EEC），對于個人防護產品，需取得PPE授權機構發出的CE證書后，才能出口歐盟。PPE個人防護是英文Personal Protective Equipment 的簡寫，指任何供個人為防備一種或多種損害健康和安全的危險而穿著或持用的裝置或器具，PPE個人防護指令是89/686/EEC；主要用于保護雇員免受由于接觸化學輻射、電動設備、人力設備、機械設備或在一些危險工作場所而引起的嚴重的工傷或疾病。除了面罩，安全玻璃，安全鞋以外，PPE個人防護設備包括了大量的呼吸防護設備、防護服、包括安全帽、護目鏡、聽覺保護器(耳塞)、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全帶。PPE安全等級分類按照復雜的程度以及防護性能進行等級劃分，PPE分為三種風險級別PPE I類  用于輕易的抵抗最小風險危害的防護產品，最低防護占PPE10%，比如常規的園林手套跟清潔手套。 PPE I類產品申請CE認證，對應的申請流程：1）進行產品的性能檢測2）編制對應的TCF技術文件3）擬定CE-DOC合格聲明4）申請CE標識PPE II類 用于防護中等風險類型的產品（占PPE防護性的80%），一些常規防護用具，比如護膝護肘護具，運動頭盔，防護手套等。舉列：防護手套（防微生物），他的防護風險能力在中等風險，僅防護一些常見的微生物，比如大腸桿菌，紫葡萄菌等等。PPE II類CE認證流程1）進行EN歐標的測試、檢測2）準備對應的技術文件（產品規格、設計圖紙、CE標識、風險評估報告、生產流程表、生產質量控制、DOC符合性聲明、IFU說明書、產品彩盒設計圖等）3）完成Module B型式檢驗PPE III類用于中高等風險類型的產品，用于防護致命或者導致嚴重健康的以及設計復雜的PPE（占PPE的****）。舉列：疫情期間的過濾防護口罩，防護服，防護手套（抗病毒），這些產品在申請CE認證時需要進行Module B型式檢驗以及高要求的Module C2抽檢/Module D企業質量控制PPE III類CE認證流程1）進行EN歐標的測試/檢測2）準備對應的技術文件（產品規格、設計圖紙、CE標識、風險評估報告、生產流程表、生產質量控制、DOC符合性聲明、IFU說明書、產品彩盒設計圖等）3）完成Module B型式檢驗認證4）進行生產大貨的隨機抽檢，抽檢測試合同即可發Module C2證書或者進行企業產品質量控制，完成生產、研發、檢驗、訂單等質量控制，發出Module D證書。拿到Module B+Module C2或者Module B+Module D也就是完成了PPE III類認證無論是PPE I類還是PPE II或者PPE III類產品，都有一個重要的部分組成，TCF技術文件，這些文件往往是對一個企業在歐盟銷售產品的技術象征，往往認證機構（NB機構）對認證技術文件要求非常嚴格，也是多數企業無法順利技術文件的因素。身體防護設備防護PPE認證為了便于選擇合適的防護服，歐盟列出了不同的防護標準及其象形圖。化學防護服 – 第三類其他保護標準標準分類的測試方法防護服要通過標準測試，必須達到或超過材料物理和化學性能的最低要求。檢測結果一經確認，即有資格攜帶標準象形圖，并需在營銷材料上正確標識或標注。1 型 EN 943-1 氣密服 / 2 型 EN 943-1 非氣密服通風和非通風“氣密”（類型 1）和“非氣密”（類型 2）化學防護服的性能要求。類型 1a：佩戴在內部的自給式呼吸器。1b型：外戴自給式呼吸器。類型 1c：通過壓縮空氣軟管系統供氣。類型 2：通過壓縮空氣軟管系統供氣的通風和正壓。TYPE 3 EN 14605 液體噴射服液體射流滲透阻力的測定用強烈和加壓的液體噴射測試織物、接縫和接縫液體射流的低表面張力需要具有完全密封接縫的工作服一個噴嘴噴灑在工作服的潛在薄弱部位，包括下巴帶、胯部、拉鏈襟翼和關節TYPE 4 EN 14605 液體噴射服液體射流滲透阻力的測定4 個噴嘴，液體一般過度噴灑，不會滲透到工作服上在整件衣服上測試液體噴霧的低表面張力以試驗織物的飽和度在沒有加壓液體的情況下測試織物、接縫和接縫TYPE 5 EN ISO 13982-1 顆粒緊身服氣溶膠和固體顆粒向內泄漏的測定充滿灰塵的噴灑艙真人測試，模擬日常使用受試者（真人）在跑步機上進行 3 次練習顆粒向內泄漏（IL）和總向內泄漏（TIL）必須滿足測試要求TYPE 6 EN 13034 減少噴霧套裝通過減少液體噴霧測定抗滲透性4 個噴嘴，液體一般過度噴灑，不會滲透到工作服上在整件衣服上測試液體噴霧的低表面張力以試驗織物的飽和度在沒有加壓液體的情況下測試織物、接縫和接縫與 Type 4 測試相比，大約 40% 的液體噴霧加載到套裝上EN 1073-2 防止放射性污染氣溶膠和固體顆粒向內泄漏的測定該標準的開發目的是在沒有電離輻射防護的情況下應用于核工業測試遵循與類型 5 測試相同的協議，但判斷標準不同3個分類表示不同的保護級別EN 1149-5 抗靜電該標準規定了一套要求和測試方法來衡量織物對靜電或電荷衰減的保護當佩戴者暴露在火花可能引起爆炸或著火的環境中時，需要具有抗靜電能力根據該標準的工作服不提供主電壓保護EN 14126 對抗生物危害該標準規定了一套要求和測試方法，以測量織物對傳染源的防護ISO 16603、ISO 16604、ISO/DIS 22611 確定血液、體液、血源性和生物污染氣溶膠的滲透ISO 22612、ISO 22610確定干濕微生物滲透阻力DIN 32781 殺蟲劑測試標準涵蓋化學滲透、織物強度和人體工程學方面的要求。該認證包括 EN 14786，它模擬藥物的液體噴霧測試了五種不同的農藥，包括 U46-D-Fluid (BASF)、Pirimor Granulat (Syngenta)、Amistar(Syngenta)、Betanal Expert(Bayer)、Folicur(Bayer)，以確保對農藥的防護EN ISO 14116 阻燃測試檢查織物/材料在接觸熱源時是否燃燒。織物燃燒后是否停止火焰蔓延檢查織物/材料在接觸熱源時是否燃燒檢查織物燃燒時是否停止火焰蔓延限制火焰蔓延的要求 指標 1 包括火焰不蔓延、無燃燒碎片、無余輝、可能形成孔我們可提供：PPE認證技術文件編寫、技術文件輔導、產品質量控制、認證驗廠輔導等。針對性一對一完成技術文件的編寫，維持企業的生產質量控制，拿證輔導一步到位。具體的方案請您聯絡我們的工程師，即便您不和我們合作，我們也可以給您提供專業的參考建議。