上海的醫療器械銷售公司還是挺多的，現在有很多公司都是后面增添的這一項業務，其實際上自己對這個行業是不了解的，也不知道醫療器械的分類以及是否需要辦許可證。jin天呢小編就主要給大家講講這塊的知識，也主要說說關二類醫療器械得經營備案應該怎么辦理，有哪些需要滿足的要求。

說說分類吧。醫療器械總的分為三大類， 申與城（上海）企業發展有限公司其中的一些小類可以去網上查，都是可以查得到的。一類醫療器械就不用辦任何的許可證了，直接注冊個普通類型的公司就行，二類也就是jin天要講的主題就需要辦理二類醫療器械經營備案了，因為二類醫療器械畢竟對人體的風險程度是中級的嘛，產品也是需要備案的。三類就需要辦理許可證了。

其實二類醫療器械備案跟三類醫療器械經營許可證的辦理要求差不了多少，都要求地址以及人員，只是面積大小，審批環節方面有一點差別。

二類的醫療器械經營，地址面積有說四五十平的，也有說一百多平的，其實根據小編的辦理經驗來看，地址大點總歸沒錯的，當然還是要劃分為單獨的辦公區域跟倉庫的。就是人員問題了，有說一名的也有說三名的。人員呢還是需要三名的，準備一名人員的風險很大，一旦審批不合格，又再去找人，審批流程會拖得很久，備案憑證也會一直卡著出不來。

zui后還有一點就是產品注冊證書，這個就相當于是產品的合格證書了，有了這個東西才能夠去辦二類醫療器械經營備案或者三類醫療器械經營須許可證。如果你要辦理的時候你的廠家拿不出這個東西，那就證明他們生產的東西是不合格的，不能銷往市場的。小編相信現在的市場上這種的應該幾乎沒有了吧。

以上條件都滿足的話，整個流程申請下來差不多也要三個月左右，不清楚流程的朋友可能會跑很多趟了。上海二類醫療器械經營備案辦理要求就給大家介紹到這里了