二類醫療器械備案辦理步驟

二類醫療器械備案辦理，整理資料只是第 一步。重要的是理清辦理流程，以下是具體的辦理步驟，可以收好對照著做。

1.找代辦機構簽委托合同：現在為了更快的辦理二類醫療器械備案，通常會找代辦機構協助。而在正式辦理前，需要公司向代辦機構簽訂合同并支付預付款。

2.代理人員提報資料：代辦機構會派相關工作人員和你的公司對接二類醫療器械備案所需材料，為了可以順利下證，代理人員會提前幫你核對資料，確保可以審批通過后再提交。

3.受理審批：代理人員會將整理好的資料提報給你公司所在地的相關部門，相關部門會結合資料檢查核準，確認無誤后出具受理通知書進入正式審批環節。

4.告知結果：相關部門會在辦理周期內告知結果，一般10個工作日左右會出結果。

5.送達備案憑證：一般沒有特殊情況，相關部門會公示審核結果，下發憑證。