械字號(hào)必須嚴(yán)格按照國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，不添加任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑。

很多的無菌無塵車間,這些無菌無塵車間都是很多食品公司不可缺少的,這種無菌的操作可以使制作出來的食品安全健康.無塵車間工程空氣凈化系統(tǒng)包括兩個(gè)環(huán)節(jié),它們分別是空氣的凈化和調(diào)節(jié).?食品廠無塵車間工程空氣調(diào)節(jié)是對(duì)空氣溫度進(jìn)行制冷或制熱、除濕或加濕調(diào)節(jié).

建凈化廠房----食品廠

要求面積:500平米,時(shí)間:3一5個(gè)月

廠房裝修:包括所有裝修材料延綿板、風(fēng)機(jī)、門燈窗等

建廠流程：

1、搭建廠房?jī)?nèi)部結(jié)構(gòu),根據(jù)面積分隔出凈化車間,車間高度最低2.6米

2、凈化車間材質(zhì)要求:凈化鐵皮(國標(biāo)的鋼鐵壓制面成);中間材料(巖棉板用的比較多,防火級(jí)別達(dá)到3級(jí):也可選懌硅巖、紙蜂窩、手工板級(jí)別)具有防火、防潮、防靜電的功能:油漆(抗畯、耐堿、防靜電)。頂板材質(zhì),用泡沫材質(zhì)較多。

凈化車間:

1、要有送風(fēng)系統(tǒng)(定位是否是凈化車間的標(biāo)準(zhǔn))分為: a .制凈器, b .空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng),風(fēng)管(風(fēng)機(jī)房)

2、凈化等級(jí):用壓力、粉塵顆粒數(shù)、紫外線殺菌率、噪音、 PH 值、溫濕度、微生物這些參數(shù)是否達(dá)標(biāo)來定義。級(jí)別分為:10萬級(jí)環(huán)氧地坪。

3、房間上下左右全部清理干凈,要做4—5次地面處理,先打磨,鋪沙子;再打磨,鋪底層膠;再打磨,再鋪膠:最后一遍,做環(huán)氧地坪自流坪。

生產(chǎn)許可證:

1、空氣檢測(cè)(凈化級(jí)別的檢測(cè)),當(dāng)?shù)氐募部刂行?藥監(jiān)所,醫(yī)療器械檢驗(yàn)所或第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),部門會(huì)出一份全國認(rèn)可的 CMA 級(jí)的檢驗(yàn)報(bào)告。

2、整理相關(guān)材料,廠區(qū)建設(shè)要求一個(gè)材料流程,營(yíng)業(yè)執(zhí)照、圖紙平面圖、方位圖、設(shè)備圖、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等等相關(guān)材料,上交相關(guān)驗(yàn)收部門,進(jìn)行驗(yàn)收(合格或不合格,不合格要重新整改)

3、核發(fā)生產(chǎn)許可證證(驗(yàn)收核查通過下發(fā)證書)

房間配備說明:

男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套機(jī)

洗手消毒:洗手池、洗手液、酒精

3、風(fēng)鈴:風(fēng)鈴系統(tǒng)

4、生產(chǎn)區(qū):一個(gè)車間一個(gè)劑型

5、粉劑:粉碎機(jī)、混合機(jī)、粉劑灌裝

6、液體:液體灌裝機(jī)

7、內(nèi)包裝:封口機(jī)

8、外包裝:打碼機(jī)

9、成品庫:捆扎機(jī)

10、凈化水健康:制水機(jī)

11、化驗(yàn)檢驗(yàn):顯微鏡、干燥箱、烘干箱、電子秤等