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中藥秘方想做消字號產品怎么辦

抑菌液: 婦科用
抑菌膏: 皮膚用
抑菌粉: 口腔用
單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 遼寧 朝陽
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-18 11:25
最后更新: 2023-12-18 11:25
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詳細說明

婦科用的中醫秘方產品通常用消字號產品手續,市面上常見的“婦炎潔”“潔爾陰”等產品均屬于消字號產品范疇。

消字號產品可以做的劑型有: 粉劑、片劑、凝膠、膏劑、液體

消字號產品如何完善產品手續?

消字號產品備案需提供公司營業執照、產品信息、樣品等,辦理安全評價報告還需要做更全面的檢測:陰道粘膜刺激,微生物檢測、重金屬、PH值、穩定性等項目,且項目全部合格方可進行衛生安全評價報告備案。



消字號和藥字號的區別?

1、概念不同:消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產品批號,分為消毒劑、消毒器械、衛生用品(抗抑菌制劑和一次性衛生用品);藥字號即指的是國藥準字號的一類產品。

2.審批流程不同:消字號是經過省或市一級衛生部門審批的,審批過程需要進行企業標準備案、產品檢測、安評報告;藥字號則是在國家食品藥品監督管理總局審批,需要經過三期臨床試驗、現場實驗、配方認證等過程而取得的國藥準字號。

3.費用不同:消字號根據不同分類,抗抑菌類的只要一兩萬,消毒劑則費用高一些,需要六七萬;藥字號不管是什么類型的,費用基本都在1000萬以上,新藥費用更高。

4.申報主體的要求不同:消字號申報主體只要是有限責任公司,經營范圍包含消毒用品銷售,有生產衛生許可證就直接申報,沒有生產衛生許可證就委托生產進行申報;藥字號的申報主體必須是有GMP認證的藥廠車間提出申請,所有硬件設施符合藥品的要求才可以。



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