對制造商來說，申請CE 標記過程通常非常困難。他們常常在監管迷宮中感到迷失。為了提供幫助，上海角宿企業管理咨詢有限公司了 CE 標記過程包括的所有步驟的詳細說明。

根據相關指令及其產品安全要求，CE 標記過程可能包括以下部分或全部步驟：

確定適用的歐盟指令

選擇相關安全標準

公告機構評估

外部或內部實驗室測試

技術文件的編寫

創建符合性聲明

產品標記和標簽

步驟 I. 確定相關的 CE 標志指令

歐盟指令規定了產品進入歐盟單一市場必須滿足的基本要求。每個 CE 標志指令都是一份法律文件，有時可能難以解釋，特別是如果您是 CE 標志的新手。

大多數非食品產品至少屬于一項 CE 標志指令的范圍。此類產品的制造商必須通過CE標志流程。在某些情況下，產品會落入兩個或多個指令的范圍內。制造商必須遵守所有適用指令的相關要求才能獲得 CE 標志批準。

制造商在進行 CE 標記過程時還應考慮其他一些非 CE 標記指令。這些指令通常涉及環境和可持續發展問題：GDPS、WEEE、REACH 和電池指令。

要確定哪些指令適用于產品，請回答以下問題：

誰將是該產品的用戶？

安裝/使用該產品的條件是什么？

該產品是供家庭使用還是工業/農業用途？

產品將銷往何處？（部分歐盟國家仍有一定的國家規定）

第二步。選擇相關標準

除了確定相關的 CE 標志指令外，想要將產品投放市場的制造商還必須確定適用的標準。這些文件規定了產品必須遵守的必要要求和技術規范，以滿足相關 CE 標志指令的安全要求。

有許多“已批準”的標準涵蓋了每個 CE 標志指令中的基本要求。這些是統一標準。標準可以與一個或多個指令協調一致。這意味著，如果產品滿足相關協調標準中的技術要求，則它自動滿足相應指令中的基本要求。統一標準可以讓制造商的生活變得更輕松，因為他們不需要解釋指令的法律文本。

制造商沒有義務使用統一標準來確保其產品符合相關 CE 指令。這是*簡單的方法。

第三步。公告機構評估

公告機構是歐盟合規性組織，負責評估某些類型產品的 CE 合規性。這些機構執行與合格評定相關的任務，例如審查技術文件和測試報告或檢查生產設施。每項歐盟指令均規定產品是否需要通過公告機構評估才能獲得 CE 標志批準。作為制造商或進口商，了解相關指令的要求至關重要，因為并非所有產品都必須經過公告機構評估。

如果您需要涉及公告機構，建議盡早提交申請，并咨詢CE標志專家，以確保公告機構評估順利進行。這樣做可以簡化后續的工作并節省您大量的時間。

第四步。實驗室測試

某些產品需要在外部實驗室進行測試，以驗證其符合相關歐盟指令的要求。但根據適用的產品安全要求，有時可以在內部進行測試。

CE 標記過程的這一步通常涉及進行風險分析和創建風險管理文件。

步驟五、編寫技術文檔

作為 CE 標志過程的一部分，制造商必須編寫技術文件。本文檔的內容在相關 CE 指令中進行了規定。*后，文件應證明產品符合 CE 標志法規。

技術文檔也稱為技術文件。它包括有關產品的設計、生產和使用的信息。它包含了證明帶有 CE 標志符號的產品滿足基本產品安全要求所需的一切。

一般來說，文檔應包含以下文件：

一般產品描述；

有關設計的信息（例如電路圖、設計圖、機械圖、元件清單、制造文檔等）

有助于理解上述附圖的描述和解釋；

安裝說明和用戶手冊；

全部或部分使用的所有標準的列表，或用于驗證是否符合相關 CE 指令的其他方法；

其他文件，例如計算、模擬等。

測試報告；

以及歐盟符合性聲明的副本。

制造商必須在*后一個產品售出后將技術文件在歐盟保存一段時間。這個期限通常是10年，但也可能是5年。相關 CE 標記指令指定了確切的時間范圍。

技術文件必須始終可用，并應國家市場主管部門的要求立即提供給他們。如果文件不完整，制造商有 14 天的期限來確保丟失的文件安全。

步驟六。創建符合性聲明

技術文件準備就緒后，制造商必須正式聲明產品符合適用 CE 標志指令的所有相關產品安全要求。這是通過創建并簽署符合性聲明來完成的。

符合性聲明是產品制造商聲明產品滿足相關 CE 指令中基本要求的法律文件。負責進行并通過 CE 標志流程的人員應簽署該文件。這通常是公司的首席執行官或產品負責人。

當生產設施位于海外時，進口商有責任確保產品符合 CE 要求。在這種情況下，進口商有權創建并簽署符合性聲明。

符合性聲明通常包括以下要素：

發出聲明的制造商/進口商的名稱和地址。

產品標識（名稱、類型或型號，以及所有相關附加信息，例如序列號）。

以準確、完整和明確定義的方式引用適用的 CE 指令。

用于驗證產品符合相關指令要求的協調標準或其他方法。這些必須準確、完整和明確地定義。

聲明發布日期。

聲明簽署人的姓名、簽名和職務。

聲明制造商或歐盟授權代表對產品的合規性承擔全部責任。

參與 CE 標記過程的任何公告機構的名稱、地址和識別號。

步驟七。產品標記和標簽

CE 標志過程的*后階段是制造商需要處理產品標簽的時候。他們可以將 CE 標志符號粘貼到產品的表面或其數據銘牌上以及包裝上。正確的標記與符合性聲明一起證明該產品完全符合 CE 標記法規。

制造商應遵循以下標簽規則：

CE 標志符號必須由字母“CE”組成。

如果CE標志變小或變大，應保持法定比例。

該符號必須采用可見且清晰的形式。

當實際上不可能在產品本身上貼上 CE 標志（由于尺寸或設計）時，制造商可以將該符號放在包裝上和任何隨附文檔中。

標記必須耐用，才能抵抗外部因素。

CE標志的不同組成部分（字母）的高度應大致相等且不小于5毫米。

如果需要讓指定機構參與 CE 標記過程，制造商必須在 CE 標記符號下方或旁邊注明指定機構的 ID 號。

如果您需要任何 CE 標志幫助或有任何疑問，請聯系上海角宿企業管理咨詢有限公司，我們經驗豐富的專家團隊將在整個CE標志過程中為您提供必要的指導和幫助，以便您的產品盡快獲得CE標志批準。