無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的，不得經(jīng)營(yíng)藥品。
新修訂的《中華藥品管理法》已于2019年12月1日正式施行，對(duì)于無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的行為大幅度提高了處罰幅度。
無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的后果很?chē)?yán)重！
申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證需要準(zhǔn)備以下材料：
1、申請(qǐng)人打印填寫(xiě)與在線申請(qǐng)內(nèi)容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請(qǐng)表》一式三份;
2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件;
3、業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案;
4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實(shí)、安全的管理措施;
5、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
6、保障網(wǎng)絡(luò)安全和交易安全的管理制度及措施;
7、規(guī)定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡(jiǎn)歷;
8、儀器設(shè)備匯總表;
9、開(kāi)展的基本業(yè)務(wù)流程說(shuō)明及相關(guān)材料;
10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門(mén)組織機(jī)構(gòu)職能表;
11、軟件評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)有關(guān)功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測(cè)評(píng)報(bào)告。
申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證并不是所有人都可以申請(qǐng)的，是需要具備一定條件的：
1、依法設(shè)立的企業(yè)事單位或其它組織；
2、具備開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的相關(guān)人員、設(shè)施及相關(guān)制度；
3、2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。
4、具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能；
5、具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施；
6、具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度。
從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備的條件
1、有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員；
2、有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；
3、有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；
4、有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。
藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍:
1、醫(yī)療用;
2、生物制品;
3、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
4、從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營(yíng)類(lèi)別，確定申辦人經(jīng)營(yíng)藥或非藥、乙類(lèi)非藥的資格，并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍。
5、醫(yī)療用、和預(yù)防性生物制品的核定按照國(guó)家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
我們公司本著“信譽(yù)至上，質(zhì)量可靠”的經(jīng)營(yíng)理念，竭誠(chéng)為廣大用戶服務(wù)，以優(yōu)良的產(chǎn)品及質(zhì)量管理為保證，向您提供可信賴的產(chǎn)品！
