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河北婦科類中藥秘方消字號批文申報(認證)│貼牌加工

報價方式: 按實際訂單報價為準
加工方式: 定制貼牌, oem貼牌加工
文號: 消字號
單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 全國
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-20 04:10
最后更新: 2023-12-20 04:10
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詳細說明
消字號和械字號的有什么區別?
想要清楚的了解消字號與械字號的區別,先要先了解什么是消字號,什么是械字號,我們先開看下消字號和械字號的定義和分類,再來看下兩種的區別。

一、什么是消字號?
消字號產品屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抑菌、殺菌作用。
原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。
消字號產品只能用于外用消毒殺菌,殺滅和消除病原微生物,不具備調節人體生理功能的,不能出現或暗示治果。
常見的產品有衛生用品和一次性用品,如、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、腳氣膏、洗衣液、衛生巾等。

消字號品分為:消毒劑、消毒器械、衛生用品類,其中容易引起誤解的是消毒器械,消毒器械并非屬于器械。

二、什么是械字號?
器械字號用于器械。
棉簽、手術鉗要求必須是無菌的標準。

器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。
效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學,免疫學或者代謝的方式獲得,目的是疾病的診所、預防、監護、或者緩解。

器械產品分為:一類、二類、三類。
申報的難易程度從低到高
三、消字號和械字號的區別
1.作用范圍不同:消字號只能用于外用消毒殺菌,不具備調節人體生理功能的;械字號達到器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。

2.申報主體不同:消字號的申報主體只要經營范圍具有“消毒用品銷售”即可;械字號除了經營范圍包含以外,還需要有廠房、廠房還需具備相對應的生產許可證,普通的公司不具備申請的
3.作用方式不同:消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用,除了消毒器械,其他的消毒劑都有植物或者化學成分;械字號則是通過物理方式產生作用,不含有植物或者藥物等成分
4.申報費用和周期不同:消字號的申報周期和費用要根據不同類別來看,如此基本也涉及不到試驗;械字號的二類和三類則需要做試驗,一類直接廠家備案即可。

消字號產品辦理的難度低于械字號,費用低,可進入藥店、超市;械字號產品辦理費用高,可進入醫院、藥店。

今天就簡單科普一下,希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。

消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。

那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢?
1.針對產品審批的消字號:主要是針對外用秘方產品的配方,工藝,安全性,穩定性等方面進行審核的備案手續,也是產品上市銷售手續的一步。
屬于產品自身的一張,具有識別性。

2.針對生產車間生產能力審核的消字號(也就是衛消證字):主要是針對車間的生產環境,生產能力等方面進行審核,已經取得了消字號產品備案的產品,廠家就可以進行生產。

特別提醒:衛消證字屬于生產資質手續,生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發(敲黑板啦~這是重點,想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路,沒廠誰也沒能力下發生產證?。驗榻◤S耗資巨大,剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后,委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。

這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件,缺一不可。
弄清楚了這些知識,才知道辦理的時候該從何下手。

消字號
消字號代加工可以加工哪些產品?消字號產品代加工可以加工各種外用的抗制劑、液體、膏劑等。
不限外觀、不限容器、不限容積、不限包裝類型等等。

消字號代工oem貼牌服務項目合作方式:
一、客戶自帶、我方提供包裝材料,原料;
二、客戶自帶、包裝材料,其余由我方提供(如原料、產品加工等);
三、我方直接提供現有的產品代理或批發。

四、其他方式,均可協商。

產品可直接分裝、制成噴劑、濕巾、滴劑等多種包裝劑型,可貼牌加工,若用于產品開發必將具有廣闊的市場前景。

消字號
消字號貼牌代加工廠
消字號產品代加工是指客戶本身有商標、有技術、有配方,需要將之變成產品推廣上市,客戶自身沒有工廠或者不愿意參與具體生產的環節,而將生產環節交給其他廠家來完成的過程。

產品生產出來后,一般貼客戶自己的。
后續的推廣、營銷都由客戶自身去完成。
目前市面上很多都是采用這種方式。

消字號代加工可以加工哪些產品?消字號產品代加工可以加工各種外用的抗制劑、液體、膏劑等。
不限外觀、不限容器、不限容積、不限包裝類型等等。

消字號
進口消毒產品備案程序:
1.產品檢驗;
2.直接向備案衛生行政許可。

申請消字號需要滿足一定的備案條件方可進行:
(一)關于備案消字號中新申請條件:
1、消毒產品生產企業新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛生要求;
2、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合《消毒產品生產企業衛生規范》的要求;
消字號產品備案流程
3、具備健全的衛生管理制度,配備專職或衛生管理人員;
4、從業人員取得預防性健康體檢、衛生知識培訓合格;
5、具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛生質量的設備;
6、具有產品檢測能力。

(二)關于備案消字號中衛生許可延續申請條件:
1、持有有效的消毒產品生產企業衛生許可證,且在有效期屆滿30個工作日前提出申請;
2、生產地址、許可項目沒有發生改變;
3、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合《消毒產品生產企業衛生規范》的要求。

公司以“誠信、創新”為企業精神,堅持以優良的技術、高質量的產品、完善的服務為廣大客戶提供滿意的服務,也是我們不懈追求的動力。

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