三類醫療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫療器械經營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關部門；
（2）相關部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；
（4）準予頒發三類醫療器械許可證。

三類醫療器械作為目前醫療器械分類中危險性*高的品類，嚴格受到相關部門的監督和管理，對于很多經營三類醫療器械的家人們來說，很多基礎性問題還不能完全掌握，今天我們就來看一看，三類醫療器械經營范圍有哪些？又該如何申請三類醫療器械經營許可證！

三類醫療器械公司是需要辦理醫療器械經營許可證的，醫療器械經營的管理辦法中：提及經營場所和庫房不得設在居民住宅內、軍事管理區（不含可租賃區）以及其他不適合經營的場所，醫療器械貯存作業區、輔助作業區應當與辦公區和生活區分開一定距離或者有隔離措施。

以上意思就是不能是民宅，辦公場所和倉庫不能在一起，即便在一起要進行隔斷，倉庫是倉庫，辦公是辦公。倉庫和辦公室可以不是同一個地址。面積要求，面積在法規里沒規定，一般看你們地方對器械 批發倉庫的面積要求。

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證屬于后置審批，我們需要先申請企業營業執照再申請相關資質。無論您是設立哪種企業類型，我們都要先取得經營資質營業執照。下面我就給大家講一講，北京醫療器械經營許可證申請流程，北京醫療器械經營許可證辦理的相關內容!

1、醫療器械行業不同于其它的商業產品，由于它的使用有關于人們的身體健康，它是利益的產物，但卻仍有“醫者仁心”的人文色彩，用白話說就是你一定要有良心，產品質量要好，要符合規范。

2、醫療器械的生產需要高技術支持，生產成本高，它的經營需要大量的資金支持，如果你有一定的資本，**不怕投資，因為不管從市場行情來看還是從產品本身來看利潤都是非常可觀的!

3、獲得醫療器械經營許可證!這是經營醫療器械的門檻，獲得了它你才能開展有關營利活動的一切!

(三)審查批準

初審申報資料后，按照《醫療器械經營企業資格認可實施細則》組織檢查。滿足法定條件、標準的，依法給予許可的書面決定。不符合規定的，發行不許可的書面決定，說明理由，通知申請人有權依法申請行政復議，提起行政訴訟。處理時間：30個工作日。

(四)公示、證書制作、送達

行政許可在食品藥品監督管理局的官網上公布，制作證明書發送給申請人。

處理時間：10個工作日。

1.申請材料應完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業公章，使用A4紙打印或復印，按照申請材料順序裝訂成冊;

2.凡申請材料需提交復印件的，申請人須在復印件上注明日期并加蓋企業公章;

3.《醫療器械經營許可申請表》應