三類醫療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫療器械經營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關部門；
（2）相關部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；
（4）準予頒發三類醫療器械許可證。

三類醫療器械作為目前醫療器械分類中危險性*高的品類，嚴格受到相關部門的監督和管理，對于很多經營三類醫療器械的家人們來說，很多基礎性問題還不能完全掌握，今天我們就來看一看，三類醫療器械經營范圍有哪些？又該如何申請三類醫療器械經營許可證！

器械經營許可證如何辦理
1、三類醫療器械經營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關部門；
（2）相關部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；
（4）準予頒發三類醫療器械許可證。

辦法》，食品類藥品監督管理局單許可證位將會對醫療機械銷貨方式合理合法、許可證工作人員在職人員在職、拿貨檢查、運許可證送儲存等層面開展不事先告之的監督管經營理

個體工商戶可以經營一類醫療器械嗎

根據《醫療器械經營監督辦理管理辦法》，經營一類醫療器械不需辦理許可和備案，也就是說以上要求對一辦理類醫療器械的經營不適用；查詢其他辦理法規，也沒有明確規定個體工商戶不辦理能銷售一類醫療器械；個體工許可證商戶是可以銷售一類醫療器械的

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北京醫療器械分為三類，一類是工商局添加經營范圍即可經營，二類和三類是需要辦理經營許可證以及備案。有需要辦理醫療器械二類備案或者醫療器械三類經營許可證的，詳情可來電咨詢。 

三類醫療器械備案要求：　　

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要少達到45平方米;　　

2、人員要求：需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;　　

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書;　　

4、其他相關法律法規要求?！　?/p>

提供材料：　　

1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;　　

2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;　　

3、質量管理文件等;　　

4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;　　

5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;　6、公司章程、股東會決議等;　　

7、財務人員身份證和上崗證;　　

8、其它相關材料。

三類醫療器械：

1.一次性使用無菌醫療器械 

（1）一次性使用無菌注射器

（2）一次性使用輸液器;

（3）一次性使用輸血器 

（4）一次性使用麻醉穿刺包 

（5）一次性使用靜脈輸液針

（6）一次性使用無菌注射針 

（7）一次性使用塑料血袋

（8）一次性使用采血器

（9）一次性使用滴定管式輸液器

北京第二類醫療器械備案是從事第二類醫療器械經營的，經營企業應填寫第二類醫療器械經營備案表，向所在地設區的市